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背景：含有重组人骨形态发生蛋白2的骨修复材料（骨优导）已经作为国内第1个Ⅲ类医疗器械注册并获得国家食品药品监督管理局（SFDA）的批准。目的：制备骨修复材料（骨优导），并对其进行生物学评价。设计：分组对比，多角度评估观察实验，于2008-01／07在杭州华东医药集团投资有限公司实验室进行。材料：骨修复材料（骨优导）由杭州华东医药集团投资有限公司提供，是在无菌的洁净车间内，采用基因工程方法，用大肠杆菌发酵技术大规模生产重组人骨形态发生蛋白2，然后与载体材料混合制备得到。方法：根据GB／T16886．12-2