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目的:观察翁沥通胶囊联合针刺的方案治疗慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征(CP/CPPS)湿热瘀滞证临床疗效,及对前列腺液(EPS)炎症因子的影响。方法:将140例患者采用随机按数字表法分为对照组和观察组各70例。对照组采用针刺治疗,观察组在对照组治疗的基础上给予翁沥通胶囊,3粒/次,2次/d,口服。两组疗程均为6周。进行治疗前后美国国立卫生研究院的CP症状指数(NIH-CPSI)评分和中医证候评分;进行治疗前后患者健康问卷-抑郁量表(PHQ)评分和疼痛灾难化量表(PCS)评分;进行治疗前后EPS常规检查;检测治疗前后EPS白细胞介素-1β(IL-1β),肿瘤坏死因子-α(TNF-α),干扰素-γ(IFN-γ),白细胞介素-2(IL-2)水平。结果:观察组临床疗效总有效率为97.01%,高于对照组的86.15%(χ2=5.095,P<0.05);观察组中医证候疗效总有效率为97.01%,高于对照组的83.08%(χ2=7.219,P<0.05);治疗后观察组患者排尿症状、生活质量评分及NIH-CPSI总分均低于对照组(P<0.01);观察组尿路症状、放射痛症状、性功能障碍、全身症状评分及湿热瘀滞证总分均低于对照组(P<0.01);治疗后观察组EPS中卵磷脂小体的改善优于对照组(P<0.05);治疗后观察组PCS评分低于对照组(P<0.01);治疗后观察组患者EPS中IL-1β,TNF-α,IFN-γ水平均低于对照组,IL-2水平高于对照组(P<0.01)。结论:翁沥通胶囊联合针刺治疗CP/CPPS(湿热瘀滞证)能显著改善患者的症状,减轻焦虑、抑郁,增加EPS中卵磷脂小体,并能抑制炎症反应,减轻炎性损伤,疾病疗效和中医证候疗效均具有明显优势,二者的联合具有协同作用。