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近年来,在高度竞争的市场体制下,制药业开始拥有更多的知识性客户,制药业市场面临巨大的成本压力和产品差异化趋势。为了确保产品的成功,制药公司必须提出超越传统的安全性和临床疗效性的价值主张。其中一条途径就是收集从患者的角度出发对疗效进行评价的证据。而这些证据一般都是通过患者报告临床结局（PRO）测量评估患者对产品的意见获得。以下我们就将从各个角度来对PRO在药物临床试验中的角色进行探讨。