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摘 要:化工原料药的生产项目所涉及到的是化学品以及危险化工的工艺。本文主要分析了化工原料药在生产过程中以及使用过程中的危险化学品其具有易燃,易爆以及腐蚀与有毒等诸多危险特性,文中指出了在化工原料药生产过程中运用化工工艺与化工单元操作具有一定程度的危险性,从化工原料药的工艺设计角度来看,其通过对化工原料生产装置运用相关监控报警,安全泄放以及安全连锁等诸多应对措施与设置的安全,在某种程度上为了化工原料药的设计提供了相应的技术安全保障,从而提高了化工原料药的整体质量安全,也促进了我国化工原料药的发展。
关键词:化工原料药;项目;安全设计;要点
化工原料药自身就是西药药品的生产原料,其生产的制造主要是充分运用了化学用品,再通过相关的化学反应有机合成在精制的方法所获取,化工原料药的制作化学反应主要是要求温度,压力以及深冷等诸多不同条件下所进行的。共同参与化学品反应预计溶剂大部分都是被归纳进危险化學品目录的危险化学品名单中,这些溶剂与某部分原料是具有腐蚀、有毒、易燃易爆等特性的,基于上面所说的化学品的危险特性与有机合成反应的特性与相关条件,其原料药在生产使用期间具有一定程度的危险性。
1 合成化工原料药在制作准备过程中的危险性
我国化工原料药的生产工艺和传统的化工工艺相比较,现目前化工原料药生产工艺既具有传统工艺的搅拌、蒸发、传质以及过滤等诸多化工单元操作,也有很多反应。与此同时在进行一种反应,有机汇合多个反应的产物在进行下一个工序,再生产过程中很少使用塔设备在进行反应的有机合成,在多个反应釜之内去完成相关化学反应。其中化工原料药的原辅料品种相对较多,而且较为复杂,其大部分都是化合物,采用萃取、离心分离,工艺流程较长,冷凝以及干燥等诸多化工单元操作相对较多,对于化工原料药产品质量与有洁净的相关要求,化工原料药的生产规模相对较小等。
1.1 化工原料溶剂与原辅料的危险性
在使用合成化工原料药中,化工原料主要是化学品,其大部分都被归纳进危险化学品名录。这些危险化工原料一般是无机酸、碱和无机盐等诸多无机化合物,比如硫酸、氧化钠、三氯化铝等。其中还包含了有机酸和苯等有机化合物,比如二乙酯、乙醛、甲酸等。与此同时,对于某些不能溶解进水的有机原料充分运用有机物来做溶剂,让其作为相应的反应物的载体,比如乙醚、乙醇和甲苯等。
1.2 化工原料药的工艺操作与化学反应单元过程的危险性
再生产操作期间,从储油或者是桶中抽送有机物料到计量罐加料相对较快,这样很容易发生静电。在釜底放料离心分离过程中,物料当中的有机物蒸汽非常容易在操作现场出现积聚的现象;在萃取和洗涤分层过程中,低沸点的溶剂非常容易产生蒸汽外泄和集聚;在易燃易爆物料反应结束之后,反应釜没有降温的情况下直接对空气进行破空,在空气和易燃易爆物料所形成高温爆炸的有机混合物,对于低沸点有机物料长距离的输送,其物料气化直接导致了爆炸性的气体出现,这种危险性是不可估量的。
2 化工原料药合成项目的相关安全措施
化工原料药的生产装置是具有一定程度的危险性,在工艺上对生产原料以及溶剂都进行了相关的安全措施的选择,在优化化工原料药生产过程中要对生产工艺的路线进行优化,再对工艺参数的监控和控制进行连锁沟通调节。对于设备与管道的配置要进行安全的附件,充分采用相应的安全措施根据相关生产制度严格执行安全规范制度,这样有利于装置的安全运行以及安全应急处理,从而提供相应的可靠技术以及安全卫生保障,有利于化工原料药合成项目的安全问题。
2.1 按照我国相关安监总局安全生产要求以及标准规范采取相应的安全措施
尽量采取不是重点监控的危险化学品的原料或者是半成品做制药原料,若原料以及溶剂是重点监控的危险化学品,那么按照国家重点监管危险化学品安全措施的原则,采取相应化工原料药合成项目的应急措施进行相应防范。充分按照重点监管的危险化工工艺安全监控的要求,重点监控参数和推荐的控制方案,对化工原料药项目当中重点监管的化工工艺进行安全连锁设计。
2.2 对危险物料采取的安全防范措施
易燃易爆物料在储存当中需要包装完好,仓储干燥要通风。化学不稳定易燃物料应该单独储放,在储存、搬运以及加料的过程中必须要减少摩擦和振动。对于低沸点物料的仓储中应该有降温和通风的设备装置;在剧毒原料仓库的大门上必须要设置多种安全防范措施,以及大门安全监控等应急设备,要让大门在监控范围之内,这样有利于保证对危险物料的整体监控。
3 结束语
化工原料药生产项目都是设计到危险化学品的,其具有易燃易爆等危险性,为了能够充分保障项目生产期间的安全和预防重大危险事故的出现,要在化工原料药项目安全设计当中运用相关的安全措施以及安全技术来全方位地防范事故的发生,从而来保证化工原料药的安全设计和安全生产。
参考文献:
[1]岳建文.化学原料药试生产项目的安全管理[J].山东化工,2012,41(1):49+55.
[2]陆华. 医药化工原料药生产尾气处理设计技术[J]. 当代化工研究,2017(5):143-145.
[3]倪成.论关于GMP厂房原料药的生产设计问题[J].中国石油和化工标准与质量,2012,33(13):224+230.
关键词:化工原料药;项目;安全设计;要点
化工原料药自身就是西药药品的生产原料,其生产的制造主要是充分运用了化学用品,再通过相关的化学反应有机合成在精制的方法所获取,化工原料药的制作化学反应主要是要求温度,压力以及深冷等诸多不同条件下所进行的。共同参与化学品反应预计溶剂大部分都是被归纳进危险化學品目录的危险化学品名单中,这些溶剂与某部分原料是具有腐蚀、有毒、易燃易爆等特性的,基于上面所说的化学品的危险特性与有机合成反应的特性与相关条件,其原料药在生产使用期间具有一定程度的危险性。
1 合成化工原料药在制作准备过程中的危险性
我国化工原料药的生产工艺和传统的化工工艺相比较,现目前化工原料药生产工艺既具有传统工艺的搅拌、蒸发、传质以及过滤等诸多化工单元操作,也有很多反应。与此同时在进行一种反应,有机汇合多个反应的产物在进行下一个工序,再生产过程中很少使用塔设备在进行反应的有机合成,在多个反应釜之内去完成相关化学反应。其中化工原料药的原辅料品种相对较多,而且较为复杂,其大部分都是化合物,采用萃取、离心分离,工艺流程较长,冷凝以及干燥等诸多化工单元操作相对较多,对于化工原料药产品质量与有洁净的相关要求,化工原料药的生产规模相对较小等。
1.1 化工原料溶剂与原辅料的危险性
在使用合成化工原料药中,化工原料主要是化学品,其大部分都被归纳进危险化学品名录。这些危险化工原料一般是无机酸、碱和无机盐等诸多无机化合物,比如硫酸、氧化钠、三氯化铝等。其中还包含了有机酸和苯等有机化合物,比如二乙酯、乙醛、甲酸等。与此同时,对于某些不能溶解进水的有机原料充分运用有机物来做溶剂,让其作为相应的反应物的载体,比如乙醚、乙醇和甲苯等。
1.2 化工原料药的工艺操作与化学反应单元过程的危险性
再生产操作期间,从储油或者是桶中抽送有机物料到计量罐加料相对较快,这样很容易发生静电。在釜底放料离心分离过程中,物料当中的有机物蒸汽非常容易在操作现场出现积聚的现象;在萃取和洗涤分层过程中,低沸点的溶剂非常容易产生蒸汽外泄和集聚;在易燃易爆物料反应结束之后,反应釜没有降温的情况下直接对空气进行破空,在空气和易燃易爆物料所形成高温爆炸的有机混合物,对于低沸点有机物料长距离的输送,其物料气化直接导致了爆炸性的气体出现,这种危险性是不可估量的。
2 化工原料药合成项目的相关安全措施
化工原料药的生产装置是具有一定程度的危险性,在工艺上对生产原料以及溶剂都进行了相关的安全措施的选择,在优化化工原料药生产过程中要对生产工艺的路线进行优化,再对工艺参数的监控和控制进行连锁沟通调节。对于设备与管道的配置要进行安全的附件,充分采用相应的安全措施根据相关生产制度严格执行安全规范制度,这样有利于装置的安全运行以及安全应急处理,从而提供相应的可靠技术以及安全卫生保障,有利于化工原料药合成项目的安全问题。
2.1 按照我国相关安监总局安全生产要求以及标准规范采取相应的安全措施
尽量采取不是重点监控的危险化学品的原料或者是半成品做制药原料,若原料以及溶剂是重点监控的危险化学品,那么按照国家重点监管危险化学品安全措施的原则,采取相应化工原料药合成项目的应急措施进行相应防范。充分按照重点监管的危险化工工艺安全监控的要求,重点监控参数和推荐的控制方案,对化工原料药项目当中重点监管的化工工艺进行安全连锁设计。
2.2 对危险物料采取的安全防范措施
易燃易爆物料在储存当中需要包装完好,仓储干燥要通风。化学不稳定易燃物料应该单独储放,在储存、搬运以及加料的过程中必须要减少摩擦和振动。对于低沸点物料的仓储中应该有降温和通风的设备装置;在剧毒原料仓库的大门上必须要设置多种安全防范措施,以及大门安全监控等应急设备,要让大门在监控范围之内,这样有利于保证对危险物料的整体监控。
3 结束语
化工原料药生产项目都是设计到危险化学品的,其具有易燃易爆等危险性,为了能够充分保障项目生产期间的安全和预防重大危险事故的出现,要在化工原料药项目安全设计当中运用相关的安全措施以及安全技术来全方位地防范事故的发生,从而来保证化工原料药的安全设计和安全生产。
参考文献:
[1]岳建文.化学原料药试生产项目的安全管理[J].山东化工,2012,41(1):49+55.
[2]陆华. 医药化工原料药生产尾气处理设计技术[J]. 当代化工研究,2017(5):143-145.
[3]倪成.论关于GMP厂房原料药的生产设计问题[J].中国石油和化工标准与质量,2012,33(13):224+230.