【摘 要】
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目的:通过体外溶出度实验比较不同药厂生产的复方丹参片内在质量的差异以及崩解度和溶出度之间的相关性.方法:按转篮法操作进行体外溶出度测定,用紫外分光光度法进行检测,计
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目的:通过体外溶出度实验比较不同药厂生产的复方丹参片内在质量的差异以及崩解度和溶出度之间的相关性.方法:按转篮法操作进行体外溶出度测定,用紫外分光光度法进行检测,计算各片累计溶出量和溶出速率,并对溶出参数(T50,Td,m)进行单因素方差分析;对崩解时限和T50进行相关性检验.结果:6个药厂生产的复方丹参片及同一厂家不同批号复方丹参片溶出参数均有显著性差异,崩解度和溶出度之间具有显著相关性.结论:6个厂家产品内部质量差异较大;崩解时限在某些情况下可以反映溶出的情况.
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