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真实世界数据是产生真实世界证据的源头,其真实性是对数据资料最基本的要求.真实世界数据具有来源广泛、数据量大、内容丰富、种类繁多、分散性强、异质性高等特点.从数据来源和数据统计分析两方面分析可能导致真实世界数据偏差的原因,提出从病历质量、患者引导、研究人员培训、优化系统、规范数据分析等方面提高真实世界数据的真实性.