【摘 要】
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目的 研究药品监管“四个最严”要求的提出、内涵及新时代落实相关要求应当统筹处理的问题.方法 结合新修订的《中华人民共和国药品管理法》相关规定,分别解析最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚和最严肃的问责的基本内涵和要求,分析新时代、新形势、新要求,提出应当高度关注的问题.结果 与结论“四个最严”揭示了药品监管的科学属性、现实路径、内在要求和保障机制.新时代落实“四个最严”要求,应当统筹好其与推动医药产业高质量发展的关系、与包容审慎监管的关系、与推进药品监管现代化的关系.
【机 构】
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国家药品监督管理局高级研修学院,北京100073
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目的 研究药品监管“四个最严”要求的提出、内涵及新时代落实相关要求应当统筹处理的问题.方法 结合新修订的《中华人民共和国药品管理法》相关规定,分别解析最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚和最严肃的问责的基本内涵和要求,分析新时代、新形势、新要求,提出应当高度关注的问题.结果 与结论“四个最严”揭示了药品监管的科学属性、现实路径、内在要求和保障机制.新时代落实“四个最严”要求,应当统筹好其与推动医药产业高质量发展的关系、与包容审慎监管的关系、与推进药品监管现代化的关系.
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