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目的:客观评价美洛昔康治疗类风湿性关节炎的有效性和安全性.方法:计算机检索Cochrane Library、EMBASE、PubMed、中国生物医学文献数据库、全文期刊数据库、中文科技期刊数据库,纳入美洛昔康治疗类风湿性关节炎的随机对照试验和/或半随机对照试验,不论是否采用盲法,语种不限.按照Cochrane Handbook 4.2.5手册提供的系统评价方法,由两名研究者独立提取相关资料和评价纳入研究质量,并对同质的研究用RevMan4.2.8软件进行Meta-分析,对不同质研究进行描述性分析.结果:依照纳入和排除标准,共纳入5个研究,均为随机对照试验,共纳入病人346例.以总有效率、晨僵持续时间、休息痛程度、关节压痛指数、关节肿胀指数、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、病人自我评价、不良反应发生率作为测量指标,评价美洛昔康治疗类风湿性关节炎的有效性和安全性.美洛昔康与双氯芬酸钠相比,除不良反应中消化系统功能异常有统计学差异外,其余差异均无统计学意义.结论:目前证据表明:美洛昔康治疗类风湿性关节炎与双氯芬酸钠相比疗效相当,胃肠道副反应轻,但由于纳入文献较少,尚不能得出其确切疗效,有必要设计和实施严密、科学的多中心、大样本、高质量的随机双盲临床对照试验来进一步验证.