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研究目的:
回顾奥斯他韦(oseltamivir)和扎那米韦(zanamivir)防治甲、乙型流感的临床疗效。
研究设计:对随机对照试验进行系统性回顾和汇总分析。
资料来源:从电子文献数据库中检索已发表的研究,从生产商手中获取补充资料。
研究的选取:选用英文发表的双盲随机对照试验,试验中包含了2001年12月31日之前的数据资料,且评价了奥斯他韦或扎那米韦(给药时采用临床批准使用的公式和剂量)对自发流感的治疗或预防作用,试验至少报道了一个相关终点。
回顾方法:主要观测指标包括平均症状缓解时间(治疗性试验)以及得以避免的流感发生量(预防性试验)。人群界定为3组:≤12岁的儿童;12~65岁的健康个体;高危人群(患有某些慢性病或年龄≥ 65岁)。
结果:17个治疗性试验和7个预防性试验符合纳入标准。全部入选试验均以一种药物同安慰剂或标准治疗进行比较。人群意向治疗分析显示,采用扎那米韦治疗儿童、健康个体和高危人群使平均症状持续时间(天)分别缩短1.0(95%可信区间为0.5~1.5)、0.8 (95%可信区间为0.3~1.3)和0.9 (95%可信区间为-0.1~1.9)。而奥斯他韦得到的相应结果为0.9天(95%可信区间为0.3~1.5)、0.9天(95%可信区间为0.3~1.4)和0.4天(95%可信区间为-0.7~1.4)。预防性地给予扎那米韦和奥斯他韦使流感的发生率相对减少70%~90%,这取决于所采用的方案及研究人群。
结论:随机对照试验提供的证据均支持下述观点,即奥斯他韦和扎那米韦都能在临床上有效防治流感。但就特定人群的治疗以及所有预防措施而言,目前的证据尚不充分。