目的观察自拟益气活血方浴足配合西药对2型糖尿病合并足背动脉硬化下肢血流动力学、凝血-纤溶系统的影响。方法将88例2型糖尿病合并足背动脉硬化患者随机分为2组,对照组44例给予常规西医治疗,观察组44例同时给予自拟益气活血方浴足治疗,2组疗程均为3个月。观察2组治疗前后中医症状积分、下肢动脉血流动力学参数与凝血-纤溶指标的变化,记录2组治疗前后空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、足背皮肤温度及最大无痛行走距离,统计2组临床疗效。结果 2组治疗后中医症状各单项积分与总积分、足背动脉内膜中层厚度和硬化斑块数量均显著降低(P均<0. 05),且观察组均显著低于对照组(P均<0. 05); 2组治疗后腘动脉、胫后动脉、足背动脉内径、收缩期峰值流速和阻力指数均显著改善(P均<0. 05),活化部分凝血活酶时间、凝血酶原时间、部分凝血活酶时间均显著延长(P均<0. 05),纤维蛋白原、D-二聚体水平均显著降低(P均<0. 05),且观察组治疗后以上指标改善情况均显著优于对照组(P均<0. 05); 2组治疗后FPG、HbA1c均显著降低,但2组间比较差异均无统计学意义(P均> 0. 05); 2组治疗后足背皮肤温度及最大无痛行走距离均显著增加(P均<0. 05),且观察组均显著高于对照组(P均<0. 05)。观察组总有效率显著高于对照组(P <0. 05)。结论自拟益气活血方浴足配合西药治疗2型糖尿病合并足背动脉硬化疗效确切,不仅可逆转动脉粥样硬化进程,还能改善下肢血流动力学及凝血-纤溶功能,有利于预后康复。