【摘 要】
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目的：通过分析智能制造理念下,质量源于设计（quality by design,QbD）与血液制品生产的相关性、过程分析技术（process analytical technology,PAT）在血液制品QbD中的应用以及关键质
【机 构】
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山东大学药学院,山东大学基础医学院,山东泰邦生物制品有限公司
【基金项目】
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山东省自然科学基金项目(编号ZR2017MB012)
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目的：通过分析智能制造理念下,质量源于设计（quality by design,QbD）与血液制品生产的相关性、过程分析技术（process analytical technology,PAT）在血液制品QbD中的应用以及关键质量环节的QbD实施,以期推动我国血液制品行业升级,实现血液制品的智能生产。方法：采取前瞻性研究方法,查阅、检索以＂智能制造＂＂血液制品＂＂质量源于设计＂＂过程分析技术＂为关键词的文献,对智能制造理念在血液制品的应用研究进行论述。结果与结论：基于我国制药工业的自动化与信息化的水平与现
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