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2001年以来，我市通过GMP认证的药品生产企业27家，共进行认证37次，检查过程中共发现一般缺陷385次，涉及检查条款95项，其中5次以上不合格条款有25项，共237次，占缺陷总数的61％，频率最高的为24次（统计分析结果见表1）。说明药品生产企业在GMP实施过程中存在共性问题，本文就检查中出现频率较高的条款进行简要分析，供大家参考。