【摘 要】
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目的：建立气相色谱法测定盐酸帕洛诺司琼原料药中（S）-3-氨基-奎宁含量的方法。方法：采用SE-30色谱柱（53 mm×60 m,5μm）,起始温度100℃,维持5 min,再以20℃/min的速度升温至180
【机 构】
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昆明积大制药股份有限公司国际GMP认证部
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目的：建立气相色谱法测定盐酸帕洛诺司琼原料药中（S）-3-氨基-奎宁含量的方法。方法：采用SE-30色谱柱（53 mm×60 m,5μm）,起始温度100℃,维持5 min,再以20℃/min的速度升温至180℃,维持15 min,FID检测器。结果：（S）-3-氨基-奎宁线环性关系良好,相关系数为0.999 7,定量限为0.007 5 mg/m L,检测限为0.002 5 mg/m L,方法回收率为101.4%,RSD为3.2%,满足要求。结论：本法灵敏、可靠,可用于盐酸帕洛诺司琼原料药中（S
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