目的系统评价现有治疗药物监测(TDM)指南的类型、时间、区域分布、制订方法、结构内容,为循证制订我国TDM指南提供参考。方法计算机检索PubMed、Ovid-EMbase、CNKI、VIP、WanFang Data、CBM、NGC、GIN、WHO指南数据库和TDM相应协会的官方网站及各国政府及学术组织网站,搜索TDM相关指南,检索时间均从建库至2015年10月。由2位研究者独立筛选文献和提取TDM指南发布机构、年份、时间、国家或地区、类型、制订方法、篇章结构、适用范围等资料后,进行描述性分析。结果共纳入TDM指南37篇,其中管理指南4篇,技术指南32篇和综合指南1篇;管理指南篇章结构涉及12个条目,A级3篇占75%;技术指南涉及14个条目,A级1篇占3.13%。指南中TDM管理规范包括:标准术语、流程规范、质量控制和人员资质4方面内容;对具体药物TDM技术方法的推荐内容包括:TDM依据、标准与流程、人员资质3部分,具体内容的纳入情况指南间存在差异。结论国内外TDM指南发展迅速,地域分布不均,以技术指南为主。我国指南起步晚,循证方法运用不足,建议循证制订中国TDM指南,并将临床常用尚无技术指南的药物及技术环节纳入指南制订规划。