【摘 要】
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目的 以谷丙氨酸氨基转移酶(ALT)检测项目为例,探讨由国产上海玉兰公司生产的ALT试剂盒/罗氏公司校准品c.f.a.s/日立7600—020全自动化生化分析仪组成的自建检测系统性能验证试验方法
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目的 以谷丙氨酸氨基转移酶(ALT)检测项目为例,探讨由国产上海玉兰公司生产的ALT试剂盒/罗氏公司校准品c.f.a.s/日立7600—020全自动化生化分析仪组成的自建检测系统性能验证试验方法和评价方案。方法分别根据美国临床实验室标准化委员会(cI|sI)标准文件EP5-A、EP6-A、EP9-A2对系统进行方法学比对、精密度、线性试验,并根据与本院临床科室沟通后Au报告范围,进行最大稀释倍数验证。结果方法学比对:与ROCHEALT试剂/ROCHE校准品/罗氏Cobas8000全自动生化分析仪组成的检测
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