目的:观察飞金止痛涂膜剂外治膝骨性关节炎(寒湿痹阻证)的临床疗效。方法:360例患者随机分成观察组198例,采用飞金止痛涂膜剂治疗;对照组162例,采用金罗汉止痛涂膜治疗。治疗时间为14d。两组分别于治疗前、治疗后1、3、7、14d关节疼痛、关节肿胀、关节屈伸不利、晨僵、关节压痛、肢体沉重症状评分,并进行临床疗效评价。结果:观察组198例,临床治愈64例,显效97例,有效29例,无效8例,总有效率95.96%;对照组162例,临床治愈48例,显效70例,有效33例,无效11例,总有效率89.51%,两组总有效率比较差异有统计学意义(X2=1.35,P<0.05)。观察组治疗7d、14d关节疼痛、关节肿胀、关节屈伸不利、晨僵、关节压痛、肢体沉重等症状评分改善情况分别与对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。对照组治疗1、3、7、14d后WOMAC指数与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.01)。观察组治疗14d血沉、抗"O"、类风湿因子检查结果分别与对照组比较,差异也有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。结论:飞金止痛涂膜剂外治膝骨性关节炎(寒湿痹阻证)的疗效确切,安全,无毒副作用。