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一、问题的提出体系文件的有效控制管理,是体系有效运行的基础保证.笔者发现,有相当一部分机构在体系建设时,体系文件控制管理方法不科学,指导性不强,文件管理混乱、受控文件得不到有效控制、失效文件得不到及时更新、修改和废止,文件流失和误用失效文件的事件时有发生.这些问题影响了体系的运行质量,因此有必要对体系文件的控制管理进行规范和加强.