【摘 要】
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目的研究二巯丙磺钠胶囊的制备及其质量控制方法。方法制备处方中加入预胶化淀粉作为填充剂。含量测定采用高效液相色谱法,色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以磷酸盐缓
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目的研究二巯丙磺钠胶囊的制备及其质量控制方法。方法制备处方中加入预胶化淀粉作为填充剂。含量测定采用高效液相色谱法,色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液,调pH至3.5)-乙腈(90.3∶9.7)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长200 nm。结果二巯丙磺钠质量浓度在160~240μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 7)。考察3批样品,平均回收率为100.02%,RSD=0.46%(n=9);含量为标
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