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目的：观察动物对滋阴补肾丸的急性及长期毒性反应，为临床用药安全剂量提供参考。方法：①昆明种小鼠40只，随机分成给药和对照组2组。②Wislar大鼠160只，随机分成4组，每天2次灌胃给药，连续灌胃26周。观察一般情况，并进行病理学检查，检测血常规、生化及血凝指标等。结果：滋阴补肾丸的毒性较低，1次最大给药量为63．9g／kg，1日最大给药量为191．7g／kg。长期灌胃此药，大鼠体重、脏器、血液学指标和病理组织学检测均未见异常。结论：滋阴补肾丸是一种安全、毒性低的药物。