儿科人群药物临床试验技术指导原则

来源 :儿科药学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:datang0826
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(2016年3月1日发布)1概述儿童不是成人的缩影。儿科人群的脏器结构和生理功能与成人不同,即使在儿科人群的不同年龄段,其躯体和心理特征也存在一定差异,难以利用成人临床试验数据证明儿科人群用药的安全性和有效性,甚至在同 (Posted on March 1, 2016) 1 Overview Children are not a microcosm of adults. Organ structure and physiological function of pediatric population is different from that of adults. Even at different ages of pediatric population, there are some differences between the physical and psychological characteristics of pediatric population. It is difficult to prove the safety and effectiveness of pediatric population using clinical trial data of adults. In the same
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