[目的]观察独活寄生汤治疗膝骨关节炎疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将216例住院患者按抽签法分为两组。对照组108例消炎痛,25mg/次,3次/d,口服。治疗组108例独活寄生汤(细辛3g,肉桂5g,全蝎6g,乌梢蛇、当归各10g,独活、杜仲、桑寄生、牛膝、白芍、秦艽、川芎各15g,茯苓20g,熟地黄、党参、黄芪、鸡血藤各30g),1剂/d,水煎300mL,3次/d,口服;虚火加知母,黄柏,女贞子;湿甚加木通,防己,木瓜;肝肾虚加枸杞子,山萸肉,鹿角胶。连续治疗10d为1疗程。观测临床症状、关节液中TNF-αI、L-6和MMP-3、不良反应。连续治疗6疗程,判定疗效。[结果]治疗组痊愈69例,有效34例,无效5例,总有效率95.37%。对照组痊愈55例,有效40例,无效13例,总有效率87.96%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。关节液中TNF-αI、L-6和MMP-3改善治疗组优于对照组(P<0.05)。[结论]独活寄生汤治疗膝骨关节炎效果显著,值得推广。