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期刊论文
浅析热力灭菌设备的温度验证
浅析热力灭菌设备的温度验证
来源 :化工管理 | 被引量 : 0次 | 上传用户:sjuser
【摘 要】
:
通过分析热力灭菌设备及灭菌方式,结合被灭菌物品及GMP关于灭菌工艺要求,选择合适的温度验证设备,实施温度验证方案,以证实灭菌设备满足工艺要求并符合GMP等法规规定之标准,
【作 者】
:
王中
房芳琦
王玥
【机 构】
:
东北制药集团沈阳计控有限责任公司
【出 处】
:
化工管理
【发表日期】
:
2014年33期
【关键词】
:
热力灭菌设备
GMP
湿热灭菌法
干热灭菌法
温度验证
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通过分析热力灭菌设备及灭菌方式,结合被灭菌物品及GMP关于灭菌工艺要求,选择合适的温度验证设备,实施温度验证方案,以证实灭菌设备满足工艺要求并符合GMP等法规规定之标准,从而加强对药品生产关键环节的质量控制,保证药品的生产质量。
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