HPLC法测定阿托伐他汀钙对映异构体含量

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建立HPLC法测定阿托伐他汀钙中对映异构体的含量。采用CHIRALPAK AD-H手性色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),以正己烷-乙醇-冰醋酸(92:8:0.3)为流动相,流速为1.0 ml/min,检测波长为246 nm。结果表明:阿托伐他汀钙对映异构体在0.4768μg/ml-9μg/ml的浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9999,n=5),回收率为99.1%(RSD=0.77%)。本方法简便、准确、可靠。 To establish an HPLC method for the determination of enantiomers in atorvastatin calcium. The mobile phase consisted of CHIRALPAK AD-H chiral column (250 mm × 4.6 mm, 5 μm) and n-hexane-ethanol-glacial acetic acid (92: 8: 0.3) with a flow rate of 1.0 ml / min and a detection wavelength of 246 nm . The results showed that the enantiomers of atorvastatin had a good linear relationship (r = 0.9999, n = 5) in the concentration range of 0.4768μg / ml-9μg / ml with a recovery of 99.1% (RSD = 0.77 %). The method is simple, accurate and reliable.
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