【摘 要】
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采用近红外漫反射光谱法对注射用奥美拉唑钠的水分含量进行定量分析。采集62份样品的近红外光谱,采用偏最小二乘法建立数学模型。50个样品经内部交叉验证建立预测模型,内部交
【机 构】
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阿斯利康制药中国有限公司质量保证部
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采用近红外漫反射光谱法对注射用奥美拉唑钠的水分含量进行定量分析。采集62份样品的近红外光谱,采用偏最小二乘法建立数学模型。50个样品经内部交叉验证建立预测模型,内部交叉验证均方差为0.136%;12个样品进行外部验证,外部验证预测均方差为0.074%,预测值与对照值的相关系数为0.9966。平均回收率为99.4%,RSD为3.2%。
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