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ISO 13485:2016关于风险管理的要求
ISO 13485:2016关于风险管理的要求
来源 :质量与认证 | 被引量 : 0次 | 上传用户:chenenm0702
【摘 要】
:
ISO13485:2016强化组织应将"基于风险的方法"应用于控制质量管理体系所需的适当过程。在新版标准"0.2阐明概念"中,新增术语"风险"在该标准范围内的应用要求,为各相关方更好地
【作 者】
:
米兰英
【出 处】
:
质量与认证
【发表日期】
:
2017年01期
【关键词】
:
ISO13485新版标准
医疗器械
风险管理
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ISO13485:2016强化组织应将"基于风险的方法"应用于控制质量管理体系所需的适当过程。在新版标准"0.2阐明概念"中,新增术语"风险"在该标准范围内的应用要求,为各相关方更好地理解和实施2016版标准,本文就风险管理要求进行解读。
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