目的了解超说明书用药的现状以及现有的法律制度条件,为制定超说明书用药的管理措施提供依据。方法选取2016年7月—2017年7月在该中心治疗的临床医嘱2 583份作为研究对象,对其进行回顾性分析,统计分析医嘱中的用药情况,根据临床指南、循证医学、专家共识或文献等来判断用药的合理性,并分析其中存在的风险,根据出现的风险提出相应的管理对策。结果在所选取的研究对象中,出现超说明书用药的人数为218例,占总人数的8.44%,在超说明书用药的患者中,由于药品说明书的漏洞、药品的特殊性、患者自身认知偏差、患者依从性不足以及药品说明书内容不全面5个方面引起的超说明书用药的患者人数分别占6.88%、34.86%、21.10%、26.60%、10.55%;出现的超说明书用药的种类主要包括5类,分别是超给药途径、超用药方法、超用药剂量、超适应证、超适用人群,其人数分别占超说明书用药总人数的16.97%、23.85%、19.72%、22.48%、16.97%。在采取管理措施前后,出现超说明书用药的患者比例明显降低,从原来的8.44%降至3.99%。结论超说明书用药在医院用药中时有发生,采取管理措施对于减少此类现象有良好效果,值得在临床推广。