【摘 要】
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猪丹毒活疫苗(G4T10株)用小鼠进行安全性检验时存在结果不稳定的问题,通过对小鼠品系(C57BL/6N、ICR、KM、Balb/c)、性别及体重等因素的系统比较,研究其对商品化疫苗安全性检验结果的影响.结果发现,不同品系小鼠对猪丹毒活疫苗(G4T10株)的安全性检验结果产生影响,使用C57BL/6N小鼠相比其他品系小鼠结果稳定且符合质量标准要求;性别因素对其安全性检验结果无显著影响;ICR小鼠随着体重增加,安全性检验中死亡率降低,但是仍然不符合质量标准要求.研究结果推荐使用C57BL/6N小鼠进行猪丹毒
【机 构】
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中国兽医药品监察所,北京100081
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猪丹毒活疫苗(G4T10株)用小鼠进行安全性检验时存在结果不稳定的问题,通过对小鼠品系(C57BL/6N、ICR、KM、Balb/c)、性别及体重等因素的系统比较,研究其对商品化疫苗安全性检验结果的影响.结果发现,不同品系小鼠对猪丹毒活疫苗(G4T10株)的安全性检验结果产生影响,使用C57BL/6N小鼠相比其他品系小鼠结果稳定且符合质量标准要求;性别因素对其安全性检验结果无显著影响;ICR小鼠随着体重增加,安全性检验中死亡率降低,但是仍然不符合质量标准要求.研究结果推荐使用C57BL/6N小鼠进行猪丹毒活疫苗(G4T10株)安全性检验,为下一步质量标准修订提供参考了依据.
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