【摘 要】
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在医院科研管理的过程中,药物临床试验属于重要工作部分,新药研发上市之前临床试验是重点内容,也属于药品监管部门审批的依据,能够反映药品的安全与有效性.GCP属于《药物临床
【机 构】
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西藏自治区藏医院 西藏 拉萨 850000
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在医院科研管理的过程中,药物临床试验属于重要工作部分,新药研发上市之前临床试验是重点内容,也属于药品监管部门审批的依据,能够反映药品的安全与有效性.GCP属于《药物临床试验质量管理规范》,是医院药物临床试验中的衡量标准,可以统一规范化管理要求.然而,目前在GCP方案、监督、稽查与记录方面都未能总结丰富经验,缺乏科学性的工作方法,难以进行针对性的管理与研究.因此,下文分析医院药物临床试验中GCP细化管理的措施.
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