银黄口腔崩解片的制备工艺研究

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目的筛选银黄口腔崩解片的处方和制备工艺。方法以Eudragit E100为包衣材料,对金银花提取物进行包衣,掩盖其苦涩味。处方筛选中采用正交试验设计,以颗粒牧率、抗张强度和崩解时间为指标,优选出银黄口腔崩解片的处方。在制备工艺中分别对搅拌制粒和流化床制粒工艺进行了考察。结果最佳制备工艺为:金银花提取物包衣增重10%,以交联PVPP为崩解剂用量10%,内外各加50%,流化床制粒后压片。结论按优选处方和工艺制得的银黄口腔崩解片,具有一定硬度,在口腔内能迅速崩解,且口感良好,达到了设计要求。
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