论文部分内容阅读
摘要：目的分析研究儿科领域的超范围的用药问题。
方法对在儿科临床工作中，超说明书适应症范围的用药，改变用药途径和超禁忌用药的情况进行分析。
结果目前在儿科处方中超说明书用药的情况较为普遍，且儿童安全用药的有效性资料相对比较缺乏。
结论超范围用药在儿科临床上比较普遍，各级医疗机构应该依据相关的法律政策，充分的权衡利弊，对用药进行规范，以便可以确保儿童用药的有效和安全。
关键词：儿科超范围用药思考研究研究分析儿科儿科用药
Doi：10.3969/j.issn.1671-8801.2014.09.240
【中图分类号】R4【文献标识码】B【文章编号】1671-8801（2014）09-0147-01
超说明书用药的合法性一直以来都是社会各界所争议的热点问题，但是目前我国还没有针对超说明书用药的相关规定。所以在临床上确定是否超范围用药只能参照现有的一些法律文件，如《医疗事故条例》、《处方管理办法》、《药品管理》等等法律文件。超范围用药主要是指在临床实践的过程中，没有依据药品的使用说明扩大用药的范围。超范围用药会给正常的医疗造成比较的影响，严重的还会危害到患者的身心健康。儿科患者因为年龄比较小，语言能力较弱，对于病情很难有效的阐述清楚，加上儿科患者的身体各项肌能还没有发育完整，所以如果进行超范围用药所产生的危害更大。本文主要结合实践就儿科超范围用药的原因进行了分析，并探讨了儿科超范围用药可能造成的一些风险，以期能够为儿科的用药指导提供一定的依据，促进对患者治疗效果的提升。
1导致儿科超范围用药的原因分析
1.1儿科用药的品种缺乏。目前儿科用药较为缺乏，部分生产企业的药品说明书缺少应有的规范性的内容，还有一些药品的生产企业的说明书很多年没有更改，有着一定的滞后性，这使得儿科患者超说明书用药的情况比较普遍。儿童有着比较特殊的生理结构，加上社会普遍关注儿童的健康成长，这造成儿童很少能够参加到药物的临床试验之中，所以目前大多数的儿童药物临床试验中缺少对于儿童用药安全性和有效性的相关数据。
1.2儿童用药的研发成本比较高。儿童用药的研发由于各个方面的原因，往往成本比较高，目前儿童用药的专业制剂，规格成本比较高，而且利润比较小，风险偏大。所以目前很多制药企业研究儿童专门用药的积极性较小，造成儿童专门用药的研发困难重重，很多医生在对儿童进行用药的时候也只能是减少剂量使用一般药物，这和儿童的生理特点不吻合，是造成超范围用药的重要原因。
1.3药品说明书有着一定的滞后性。部分具有循证医学证据对患者进行治疗，并且已经在临床上应用的用法没有能够及时的写入到说明书之中。甚至部分企业在药物上市之初都开展了大量的投入，包含包装方面的投入，因此及时发现药物在临床应用上出现的一些新情况，也不愿意进行药品说明书的更改，这给药物的超范围使用埋下了很大的隐患。
2儿科超范围用药的风险分析
2.1可能给患儿造成的风险。尽管也有一些实验证明超范围用药在一定范围内的用药是有效的，但这些临床实验大多缺少询证医学的相关证据，缺少大量的、科学的临床数据作为支撑。一旦在用药的过程中出现不良反应，将会给患儿的健康造成比较大的威胁。
2.2对于医疗人员和医务人员所造成的威胁。良好的医疗行为规范是有效降低医疗分先的关键所在，儿科超范围用药现象的存在会加大医疗纠纷的产生。这不仅仅会危机到医务人员自身的安全，同时也会给医疗机构的信誉造成比较大的危害。
3讨论
伴随着社会的发展和进步，关于儿科超范围用药的讨论越来越多，儿科超范围用药不仅仅威胁到医院的声誉，同时也对患儿的健康造成很大的影响。目前我国的法律对于超范围用药的规定比较少，这不利于对于儿科用药的科学管理。所以应该建立一套完善的机制来规范超范围用药的行为很有必要。在对儿科用药的时候，医生自己要明确用药的目的，要完善医疗文书的记录，将各种问题及时的告知患者，将医疗风险降低在最低状态。
作为医院的药师，在对患者用药的过程重要不断的提升自身的技能，熟悉目前已经超说明书用药的危害，不断提升判断超说明书用药的合理性和科学性，最大限度的减少可能存在的医疗纠纷，维护患者及其家属的利益。
我国儿童超范围用药的情况比较多见，各级医疗机构应该规范對于超范围用药的教育，制定本医疗机构的用药操作流程，进而确保对儿童用药的安全性和规范性。在开展医疗工作的过程中，医院的医务人员要具备良好的医疗行为规范，以此来降低超范围用药的医疗风险。对于超范围用药则需要明确用药的目的，要具备充分的科学依据才能够进行超范围用药。对的确需要进行超范围用药的患者，医护人员要告知患者治疗的步骤和可能会存在的不良反应，在患者签署了同意书之后才能够进行使用。
国家医疗机构的行政主管部门则应该提升对于超范围用药的认识，儿科超范围用药目前客观的存在。所以应该组织科研人员实施必要的临床研究，积极鼓励药企完善说明书和必要的监管机制，尽快出台有关超范围用药的管理规范，从而更好的指导各级的医疗机构制定科学的超范围用药的管理制度。
超说明书用药在儿科目前比较多件，严格的禁止超说明书用药会在一定程度上影响到医学的发展，使得一些患者不能够得到有效的治疗，不利于患者早日康复。但是如果放任超范围用药不进行管理和规范，则很有可能加大医疗纠纷的发声概率。因此国家的医疗行政监管部门要制定一些科学的政策，对于超说明书用药的情况要进行必要的引导。同时医院的药师和医师也要和在对患者治疗的过程中，加强沟通合作，确保能够做到公正合理，这样才可以最大限度的减少可能发生的医疗事故，促进患者早日康复。
参考文献
[1]夏政权.阿奇霉素不同给药方式治疗小儿急性支气管炎的效果对比[J].中国当代医药.2011（29）
[2]全铭，杨松，李妍嫣，侯志忺，江滨.中国省级药品监管绩效评价初步研究[J].Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences.2013（06）
[3]韩晟，王宽，濮润，史录文.软聚硅酮泡沫吸收敷料治疗压疮的药物经济学研究[J].Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences.2013（05）
[4]陈赛红，冯珊珊，陈广斌.669份药品说明书中有关哺乳期妇女用药内容的标注情况调查[J].中国药房.2011（30）
方法对在儿科临床工作中，超说明书适应症范围的用药，改变用药途径和超禁忌用药的情况进行分析。
结果目前在儿科处方中超说明书用药的情况较为普遍，且儿童安全用药的有效性资料相对比较缺乏。
结论超范围用药在儿科临床上比较普遍，各级医疗机构应该依据相关的法律政策，充分的权衡利弊，对用药进行规范，以便可以确保儿童用药的有效和安全。
关键词：儿科超范围用药思考研究研究分析儿科儿科用药
Doi：10.3969/j.issn.1671-8801.2014.09.240
【中图分类号】R4【文献标识码】B【文章编号】1671-8801（2014）09-0147-01
超说明书用药的合法性一直以来都是社会各界所争议的热点问题，但是目前我国还没有针对超说明书用药的相关规定。所以在临床上确定是否超范围用药只能参照现有的一些法律文件，如《医疗事故条例》、《处方管理办法》、《药品管理》等等法律文件。超范围用药主要是指在临床实践的过程中，没有依据药品的使用说明扩大用药的范围。超范围用药会给正常的医疗造成比较的影响，严重的还会危害到患者的身心健康。儿科患者因为年龄比较小，语言能力较弱，对于病情很难有效的阐述清楚，加上儿科患者的身体各项肌能还没有发育完整，所以如果进行超范围用药所产生的危害更大。本文主要结合实践就儿科超范围用药的原因进行了分析，并探讨了儿科超范围用药可能造成的一些风险，以期能够为儿科的用药指导提供一定的依据，促进对患者治疗效果的提升。
1导致儿科超范围用药的原因分析
1.1儿科用药的品种缺乏。目前儿科用药较为缺乏，部分生产企业的药品说明书缺少应有的规范性的内容，还有一些药品的生产企业的说明书很多年没有更改，有着一定的滞后性，这使得儿科患者超说明书用药的情况比较普遍。儿童有着比较特殊的生理结构，加上社会普遍关注儿童的健康成长，这造成儿童很少能够参加到药物的临床试验之中，所以目前大多数的儿童药物临床试验中缺少对于儿童用药安全性和有效性的相关数据。
1.2儿童用药的研发成本比较高。儿童用药的研发由于各个方面的原因，往往成本比较高，目前儿童用药的专业制剂，规格成本比较高，而且利润比较小，风险偏大。所以目前很多制药企业研究儿童专门用药的积极性较小，造成儿童专门用药的研发困难重重，很多医生在对儿童进行用药的时候也只能是减少剂量使用一般药物，这和儿童的生理特点不吻合，是造成超范围用药的重要原因。
1.3药品说明书有着一定的滞后性。部分具有循证医学证据对患者进行治疗，并且已经在临床上应用的用法没有能够及时的写入到说明书之中。甚至部分企业在药物上市之初都开展了大量的投入，包含包装方面的投入，因此及时发现药物在临床应用上出现的一些新情况，也不愿意进行药品说明书的更改，这给药物的超范围使用埋下了很大的隐患。
2儿科超范围用药的风险分析
2.1可能给患儿造成的风险。尽管也有一些实验证明超范围用药在一定范围内的用药是有效的，但这些临床实验大多缺少询证医学的相关证据，缺少大量的、科学的临床数据作为支撑。一旦在用药的过程中出现不良反应，将会给患儿的健康造成比较大的威胁。
2.2对于医疗人员和医务人员所造成的威胁。良好的医疗行为规范是有效降低医疗分先的关键所在，儿科超范围用药现象的存在会加大医疗纠纷的产生。这不仅仅会危机到医务人员自身的安全，同时也会给医疗机构的信誉造成比较大的危害。
3讨论
伴随着社会的发展和进步，关于儿科超范围用药的讨论越来越多，儿科超范围用药不仅仅威胁到医院的声誉，同时也对患儿的健康造成很大的影响。目前我国的法律对于超范围用药的规定比较少，这不利于对于儿科用药的科学管理。所以应该建立一套完善的机制来规范超范围用药的行为很有必要。在对儿科用药的时候，医生自己要明确用药的目的，要完善医疗文书的记录，将各种问题及时的告知患者，将医疗风险降低在最低状态。
作为医院的药师，在对患者用药的过程重要不断的提升自身的技能，熟悉目前已经超说明书用药的危害，不断提升判断超说明书用药的合理性和科学性，最大限度的减少可能存在的医疗纠纷，维护患者及其家属的利益。
我国儿童超范围用药的情况比较多见，各级医疗机构应该规范對于超范围用药的教育，制定本医疗机构的用药操作流程，进而确保对儿童用药的安全性和规范性。在开展医疗工作的过程中，医院的医务人员要具备良好的医疗行为规范，以此来降低超范围用药的医疗风险。对于超范围用药则需要明确用药的目的，要具备充分的科学依据才能够进行超范围用药。对的确需要进行超范围用药的患者，医护人员要告知患者治疗的步骤和可能会存在的不良反应，在患者签署了同意书之后才能够进行使用。
国家医疗机构的行政主管部门则应该提升对于超范围用药的认识，儿科超范围用药目前客观的存在。所以应该组织科研人员实施必要的临床研究，积极鼓励药企完善说明书和必要的监管机制，尽快出台有关超范围用药的管理规范，从而更好的指导各级的医疗机构制定科学的超范围用药的管理制度。
超说明书用药在儿科目前比较多件，严格的禁止超说明书用药会在一定程度上影响到医学的发展，使得一些患者不能够得到有效的治疗，不利于患者早日康复。但是如果放任超范围用药不进行管理和规范，则很有可能加大医疗纠纷的发声概率。因此国家的医疗行政监管部门要制定一些科学的政策，对于超说明书用药的情况要进行必要的引导。同时医院的药师和医师也要和在对患者治疗的过程中，加强沟通合作，确保能够做到公正合理，这样才可以最大限度的减少可能发生的医疗事故，促进患者早日康复。
参考文献
[1]夏政权.阿奇霉素不同给药方式治疗小儿急性支气管炎的效果对比[J].中国当代医药.2011（29）
[2]全铭，杨松，李妍嫣，侯志忺，江滨.中国省级药品监管绩效评价初步研究[J].Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences.2013（06）
[3]韩晟，王宽，濮润，史录文.软聚硅酮泡沫吸收敷料治疗压疮的药物经济学研究[J].Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences.2013（05）
[4]陈赛红，冯珊珊，陈广斌.669份药品说明书中有关哺乳期妇女用药内容的标注情况调查[J].中国药房.2011（30）