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目的:对国内医药洁净室及相关环境的标准进行比对,探讨医药洁净环境相关标准存在的问题.方法:对医药洁净环境的相关标准从检测方法、判定标准等方面分别进行组合、比对、分析和讨论.结果与结论:国内医药洁净室及相关环境的标准存在相对混乱、滞后等现象,需标准制定机构协调统一,建立标准体系;同时,应加强环境的检测与监测力度,共同保障药品生产安全与医疗环境安全.