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【摘要】 目的：观察麒麟丸联合左氧氟沙星治疗伴有慢性前列腺炎的少弱精子症临床疗效及安全性。方法：将伴有慢性前列腺炎的少弱精子症患者90例随机分为治疗组与对照组，每组各45例。对照组口服左氧氟沙星，服用3周；治疗组在上述治疗基础上，同时使用口服麒麟丸，4周为1疗程。每组在治疗前和治疗1疗程后做精液分析，以精子浓度和a级精子百分率、（a+b）级精子百分率、精子活动率以及观察患者治疗后的治愈率、总有效率和前列腺症状指数表（NIH-CPSI）评分为主要疗效指标，评价治疗效果。结果：两组患者的精液常规各项参数及治愈率和总有效率比较，差异均有统计学意义（P<0.01）；两组患者NIH-CPSI评分均有改善，但改善幅度比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论：治疗伴有慢性前列腺炎的少弱精子症，麒麟丸联合左氧氟沙星可明显提高精液质量，且比单独应用左氧氟沙星具有更好的疗效，未见明显不良反应。
【关键词】 麒麟丸； 慢性前列腺炎； 少弱精子症； 不育； 左氧氟沙星
【Abstract】 Objective：To observe the efficacy and safety of combination of Qilin Pills and Levofloxacin in the treatment of oligoasthenospermia accompanied with CP.Method：90 oligoasthenospermia patients with CP were selected，they were divided into treatment group and control group，45 cases in each group.The control group was given Levofloxacin for 3 weeks.The treatment group on the base of control group was treated with Qilin Pills for a course 4 weeks.Before and after medication，the semen parameters，including the numbers of grade a and grade （a+b）sperm，sperm motility，NHI-CPSI scores，and clinical effects of two groups were compared.Result：The treatment group compared with the control group in the semen parameters and treatment effects were significantly improved（P<0.01）.The NHI-CPSI scores of two groups were improved，but there was no significant difference in the range of improvement（P>0.05）.Conclusion：For the treatment of oligoasthenospermia accompanied with CP，Qilin Pills combined with Levofloxacin is evidently better than Levofloxacin alone in improving the seminal quality，and it has no obvious adverse effects.
【Key words】 Qilin Pills； CP； Oligoasthenospermia； Infertility； Levofloxacin
First-author’s address：Ji’an Hospital of TCM Affiliated to Jinggangshan University，Ji’an 343009，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.28.019
隨着人们生活环境的日益恶化，男性不育症是目前影响人类健康与社会和谐的重要疾病，而且发病率呈日益上升的趋势，其中少弱精子症是主要因素为60%左右，而男性生殖道感染是少弱精子症男性不育的常见病因[1-2]，其中慢性前列腺炎为主要病因。此外，慢性前列腺炎复发率高，疗效不确切，对于伴有慢性前列腺炎的少弱精子症治疗，许多临床医师感到棘手。笔者自2016年以来运用麒麟丸联合左氧氟沙星治疗伴有慢性前列腺炎的少弱精子症，疗效满意，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 伴有慢性前列腺炎的少弱精子症患者共90例，随机分为两组，每组各45例。年龄22～40年，平均28岁；病程1～5年，平均病程29.6个月，均来自2016年1-12月井冈山大学附属吉安市中医院等三家医院就诊的泌尿外科门诊患者。两组患者的年龄、病程比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断与纳入标准 （1）性生活规律正常的育龄夫妇，婚后同居1年以上，未采取任何避孕措施，由于男方的原因而致女方未能自然怀孕，女方的生殖功能检查正常[3]。（2）有慢性前列腺炎病史，结合症状及体征，前列腺液常规及培养，符合美国国立卫生研究院（NIH）制定的慢性前列腺炎诊断标准。（3）符合男性不育少弱精子症的诊断标准即精子浓度为5～20×106/mL，（a+b）级精子<50%或a级精子<25%，精子活动率<60%，且所有病例均禁欲3～7 d，经两次以上精液检查。（4）男方经过全面检查，具有正常的FSH和睾酮水平，排除可能导致男性不育的其他疾病如睾丸发育不良，生殖系统先天畸形，精索静脉曲张，内分泌等。 1.3 观察指标 （1）主要疗效指标参照WHO《不孕夫妇标准检查与诊断手册》，临床痊愈：治疗期间配偶怀孕且精子密度≥20×106/mL，精子活率≥60%，a级≥25%或（a+b）级≥50%；显效：精液分析各项指标均有显著好转，但其中1项未达到治愈标准者；有效：精子浓度、精子存活率和精子活力等至少有1项提高>30%；无效：治疗后临床症状、体征及精液分析各项指标均无明显变化。总有效率=（临床痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。（2）参照NIH-CPSI评分标准进行治疗前后的评分。（3）安全性指标：治疗前后分别进行肝、肾功能及血、尿常规检查。
1.4 方法 将伴有慢性前列腺炎的少弱精子症患者90例随机分为治疗组与对照组，每组各45例。对照组口服左氧氟沙星，0.1 g/次，2次/d，服用3周。治疗组在上述治疗基础上，同时使用口服麒麟丸（广东太安堂药业股份有限公司生产，国药准字号：Z10930034），6 g/次，3次/d，4周为1疗程。每组在治疗前和治疗1个疗程后做精液分析及行NIH-CPSI评分。服药期间禁止进行其他治疗方法，密切观察药物的副作用。
1.5 统计学处理 使用SPSS 13.0统计软件进行分析，计量资料将采用（x±s）表示，比较采用配对t检验，计数资料采用率（%）表示，比较采用 字2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗前后精液参数的比较 两组患者治疗前精子浓度、a级精子百分率、（a+b）级精子百分率以及精子活动率等各参数比较差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗前后治疗组患者精子浓度、a级精子百分率、（a+b）级精子百分率以及精子活动率等各参数均有显著改善（P<0.01），对照组治疗前后精液各参数比较差异均无统计学意义（P>0.05）。表明麒麟丸联合左氧氟沙星治疗伴有慢性前列腺炎的少弱精子症在提高精液质量疗效显著。见表1。
2.2 两组患者治疗后疗效情况比较 治疗后，对照组的治愈率为20.00%，总有效率57.78%，治疗组的治愈率57.78%，總有效率95.56%，治疗组优于对照组，两组比较差异均有统计学意义（P<0.01）。见表2。
2.3 两组患者治疗前后NIH-CPSI评分比较 治疗前后两组NIH-CPSI评分比较，差异均有统计学意义（P<0.01），但两组间改善幅度比较差异无统计学意义（P>0.05）。表明两组药物对改善前列腺炎症状均有明显疗效。见表3。
2.4 随访情况 治疗组和对照组治疗前后分别进行肝、肾功能及血、尿常规检查未见异常，随访4周未发现因药物引起的不良反应。
3 讨论
近年来，因慢性前列腺炎所引起的男性不育呈逐年上升趋势，引起了人们广泛的关注[4]。前列腺是男性生殖系统的重要器官之一，人体非常少有的、具有内外双重分泌功能的性分泌腺，这决定了它在性功能活动中的重要性。其分泌的前列腺液是精液的重要构成成分，占精液的15%～30%，参与精液的凝固与液化过程，促进受精卵的形成，激发精子的活力，提高精子的成活率，并提供精子生存的营养物质[5]。慢性前列腺炎致男性不育机制主要有：（1）慢性前列腺炎可导致精液中WBC增多，进而导致活性氧（ROS）增加，损伤精子膜和DNA，继而损害精子的功能及影响受精能力。（2）前列腺感染时的病原体可以直接影响精子产生，同时其分泌功能降低，精子发育所需的营养物质及精子活动所需的能量减少致精子动力下降。（3）其通过改变附属性腺功能，引起生殖免疫反应和影响睾丸的生精功能间接影响男性的生育能力[6-7]。
慢性前列腺炎是成年男性一种常见的泌尿外科疾病，由于前列腺上皮类脂质膜的屏障作用，多种药物难以进入前列腺腺泡内，加上前列腺管的堵塞，其治疗效果往往不佳。对于慢性前列腺炎治疗，在选择药物时，要选择较高脂溶性、低血清蛋白结合率的药物，而且要有足量的抗生素，药物可到达病变部位及有效的药物浓度。左氧氟沙星符合上述特点，其对前列腺有较高的亲和力，可以穿透前列腺的脂质膜层，使局部达到较高的药物浓度[8]。本研究根据世界卫生组织男性不育标准化检查与诊疗手册使用口服左氧氟沙星对伴慢性前列腺炎患者进行3周抗感染治疗[9]。本研究结果表明，两组患者治疗前后NIH-CPSI评分均有明显改善，两组改善幅度比较差异无统计学意义（P>0.05）。但单独口服左氧氟沙星对提高精液质量有限，而同时口服麒麟丸和左氧氟沙星组（治疗组）对提高精液质量[精子浓度、a级精子百分率、（a+b）级精子百分率、精子活动率]以及治愈率和总有效率明显高于单独口服左氧氟沙星组（对照组），两组比较差异均有统计学意义（P<0.05）。
本研究结果提示，口服左氧氟沙星虽然可以治疗慢性前列腺炎，对NIH-CPSI有明显改善，但提高精液质量有限，其可能左氧氟沙星对精液中的ROS还没有得到足够清除、前列腺功能尚未足够恢复有关。而同时口服麒麟丸和左氧氟沙星不仅对NIH-CPSI有明显改善，而且可以更好改善精液质量。慢性前列腺炎患者多因病程较长，迁延不愈损伤正气，另外本病缠绵反复，患者精神压力大，导致木不疏土，横逆犯脾，又会加重脾胃功能失调。该病属中医“淋浊”“肾虚”范畴，其病机主要是湿热蕴结下焦与肾虚夹有湿热或瘀血。肾虚败精流浊，湿热渗入膀胱，湿热是标，肾虚是本。而少弱精子症属于中医学的“精清”“精少无子”“精薄”“精冷”等范畴。历代医家认为男性的生殖与肾精的盈亏、天癸的形成、阴阳调和密切有关，在治疗男性不育症重视补益肾精。故本研究对伴有慢性前列腺炎的少弱精症患者应予补肾填精，疏肝理气、清热除湿。麒麟丸是运用祖国医学“肾主生殖”的理论由补肾填精类药物组成（墨早莲、山药、白芍、桑椹、淫羊藿、菟丝子、锁阳、枸杞子、覆盆子、青皮、丹参、黄芪、郁金、党参、制何首乌），方中覆盆子、枸杞子、菟丝子益肾填精；郁金、制何首乌丹参行气活血；党参、山药、黄芪、白芍、青皮补脾益气、疏肝理气；淫羊藿味甘，性温归肝肾经，具补肾壮阳、祛风除湿之功能。诸药协同达滋阴壮阳、补肾益精、益气养血、疏肝理气、祛风除湿之功效，使阴阳调和，天癸充盈，精满溢泻。现代药理研究表明，覆盆子和锁阳的提取物都具有清除自由基和抗氧化作用[10-11]；制何首乌具有抗菌抗炎和抗氧化作用[12]，其可以修复前列腺的炎性组织，改善炎性环境，有助于前列腺组织细胞功能的恢复。淫羊藿含有淫羊藿苷和维生素E，有兴奋性机能，促进精液分泌功能[13]；首乌有类似肾上腺皮质激素样的作用，故通过补肾治疗，能促进性功能提高和分泌功能的调节。现代医学研究表明：ROS产生过多可致精子膜及DNA损伤，是导致男性不育的重要病因[14-16]，而精浆中的SOD是ROS重要清除物质[17]。枸杞子中的枸杞多糖可以通过提高过氧化物岐化酶（SOD）活性，清除机体内过多的ROS，减少ROS对于精子的损伤[18]。故使用麒麟丸进一步清除精液中的ROS，恢复前列腺分泌功能。因此麒麟丸结合左氧氟沙星，对伴有慢性前列腺炎的少弱精子症患者的治疗得以标本兼治，如同“君臣佐使”可谓中西药有机结合，起到最佳治疗效果。 总之，通过本临床实验显示麒麟丸联合左氧氟沙星治疗伴有慢性前列腺炎的少弱精子症疗效显著且安全，无严重不良反应，值得临床推广应用。
参考文献
[1] Sharlip I D，Jarow J P，Belker A M，et al.Best practic policies for male infertility[J].Fertil Steril，2002，77（5）：873-882.
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[18]李晓莉，王斌，刘嘉麟，等.枸杞多糖对小鼠耐缺氧效应的研究[J].华中农业大学学报，1999，18（3）：283-285.
【关键词】 麒麟丸； 慢性前列腺炎； 少弱精子症； 不育； 左氧氟沙星
【Abstract】 Objective：To observe the efficacy and safety of combination of Qilin Pills and Levofloxacin in the treatment of oligoasthenospermia accompanied with CP.Method：90 oligoasthenospermia patients with CP were selected，they were divided into treatment group and control group，45 cases in each group.The control group was given Levofloxacin for 3 weeks.The treatment group on the base of control group was treated with Qilin Pills for a course 4 weeks.Before and after medication，the semen parameters，including the numbers of grade a and grade （a+b）sperm，sperm motility，NHI-CPSI scores，and clinical effects of two groups were compared.Result：The treatment group compared with the control group in the semen parameters and treatment effects were significantly improved（P<0.01）.The NHI-CPSI scores of two groups were improved，but there was no significant difference in the range of improvement（P>0.05）.Conclusion：For the treatment of oligoasthenospermia accompanied with CP，Qilin Pills combined with Levofloxacin is evidently better than Levofloxacin alone in improving the seminal quality，and it has no obvious adverse effects.
【Key words】 Qilin Pills； CP； Oligoasthenospermia； Infertility； Levofloxacin
First-author’s address：Ji’an Hospital of TCM Affiliated to Jinggangshan University，Ji’an 343009，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.28.019
隨着人们生活环境的日益恶化，男性不育症是目前影响人类健康与社会和谐的重要疾病，而且发病率呈日益上升的趋势，其中少弱精子症是主要因素为60%左右，而男性生殖道感染是少弱精子症男性不育的常见病因[1-2]，其中慢性前列腺炎为主要病因。此外，慢性前列腺炎复发率高，疗效不确切，对于伴有慢性前列腺炎的少弱精子症治疗，许多临床医师感到棘手。笔者自2016年以来运用麒麟丸联合左氧氟沙星治疗伴有慢性前列腺炎的少弱精子症，疗效满意，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 伴有慢性前列腺炎的少弱精子症患者共90例，随机分为两组，每组各45例。年龄22～40年，平均28岁；病程1～5年，平均病程29.6个月，均来自2016年1-12月井冈山大学附属吉安市中医院等三家医院就诊的泌尿外科门诊患者。两组患者的年龄、病程比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断与纳入标准 （1）性生活规律正常的育龄夫妇，婚后同居1年以上，未采取任何避孕措施，由于男方的原因而致女方未能自然怀孕，女方的生殖功能检查正常[3]。（2）有慢性前列腺炎病史，结合症状及体征，前列腺液常规及培养，符合美国国立卫生研究院（NIH）制定的慢性前列腺炎诊断标准。（3）符合男性不育少弱精子症的诊断标准即精子浓度为5～20×106/mL，（a+b）级精子<50%或a级精子<25%，精子活动率<60%，且所有病例均禁欲3～7 d，经两次以上精液检查。（4）男方经过全面检查，具有正常的FSH和睾酮水平，排除可能导致男性不育的其他疾病如睾丸发育不良，生殖系统先天畸形，精索静脉曲张，内分泌等。 1.3 观察指标 （1）主要疗效指标参照WHO《不孕夫妇标准检查与诊断手册》，临床痊愈：治疗期间配偶怀孕且精子密度≥20×106/mL，精子活率≥60%，a级≥25%或（a+b）级≥50%；显效：精液分析各项指标均有显著好转，但其中1项未达到治愈标准者；有效：精子浓度、精子存活率和精子活力等至少有1项提高>30%；无效：治疗后临床症状、体征及精液分析各项指标均无明显变化。总有效率=（临床痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。（2）参照NIH-CPSI评分标准进行治疗前后的评分。（3）安全性指标：治疗前后分别进行肝、肾功能及血、尿常规检查。
1.4 方法 将伴有慢性前列腺炎的少弱精子症患者90例随机分为治疗组与对照组，每组各45例。对照组口服左氧氟沙星，0.1 g/次，2次/d，服用3周。治疗组在上述治疗基础上，同时使用口服麒麟丸（广东太安堂药业股份有限公司生产，国药准字号：Z10930034），6 g/次，3次/d，4周为1疗程。每组在治疗前和治疗1个疗程后做精液分析及行NIH-CPSI评分。服药期间禁止进行其他治疗方法，密切观察药物的副作用。
1.5 统计学处理 使用SPSS 13.0统计软件进行分析，计量资料将采用（x±s）表示，比较采用配对t检验，计数资料采用率（%）表示，比较采用 字2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗前后精液参数的比较 两组患者治疗前精子浓度、a级精子百分率、（a+b）级精子百分率以及精子活动率等各参数比较差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗前后治疗组患者精子浓度、a级精子百分率、（a+b）级精子百分率以及精子活动率等各参数均有显著改善（P<0.01），对照组治疗前后精液各参数比较差异均无统计学意义（P>0.05）。表明麒麟丸联合左氧氟沙星治疗伴有慢性前列腺炎的少弱精子症在提高精液质量疗效显著。见表1。
2.2 两组患者治疗后疗效情况比较 治疗后，对照组的治愈率为20.00%，总有效率57.78%，治疗组的治愈率57.78%，總有效率95.56%，治疗组优于对照组，两组比较差异均有统计学意义（P<0.01）。见表2。
2.3 两组患者治疗前后NIH-CPSI评分比较 治疗前后两组NIH-CPSI评分比较，差异均有统计学意义（P<0.01），但两组间改善幅度比较差异无统计学意义（P>0.05）。表明两组药物对改善前列腺炎症状均有明显疗效。见表3。
2.4 随访情况 治疗组和对照组治疗前后分别进行肝、肾功能及血、尿常规检查未见异常，随访4周未发现因药物引起的不良反应。
3 讨论
近年来，因慢性前列腺炎所引起的男性不育呈逐年上升趋势，引起了人们广泛的关注[4]。前列腺是男性生殖系统的重要器官之一，人体非常少有的、具有内外双重分泌功能的性分泌腺，这决定了它在性功能活动中的重要性。其分泌的前列腺液是精液的重要构成成分，占精液的15%～30%，参与精液的凝固与液化过程，促进受精卵的形成，激发精子的活力，提高精子的成活率，并提供精子生存的营养物质[5]。慢性前列腺炎致男性不育机制主要有：（1）慢性前列腺炎可导致精液中WBC增多，进而导致活性氧（ROS）增加，损伤精子膜和DNA，继而损害精子的功能及影响受精能力。（2）前列腺感染时的病原体可以直接影响精子产生，同时其分泌功能降低，精子发育所需的营养物质及精子活动所需的能量减少致精子动力下降。（3）其通过改变附属性腺功能，引起生殖免疫反应和影响睾丸的生精功能间接影响男性的生育能力[6-7]。
慢性前列腺炎是成年男性一种常见的泌尿外科疾病，由于前列腺上皮类脂质膜的屏障作用，多种药物难以进入前列腺腺泡内，加上前列腺管的堵塞，其治疗效果往往不佳。对于慢性前列腺炎治疗，在选择药物时，要选择较高脂溶性、低血清蛋白结合率的药物，而且要有足量的抗生素，药物可到达病变部位及有效的药物浓度。左氧氟沙星符合上述特点，其对前列腺有较高的亲和力，可以穿透前列腺的脂质膜层，使局部达到较高的药物浓度[8]。本研究根据世界卫生组织男性不育标准化检查与诊疗手册使用口服左氧氟沙星对伴慢性前列腺炎患者进行3周抗感染治疗[9]。本研究结果表明，两组患者治疗前后NIH-CPSI评分均有明显改善，两组改善幅度比较差异无统计学意义（P>0.05）。但单独口服左氧氟沙星对提高精液质量有限，而同时口服麒麟丸和左氧氟沙星组（治疗组）对提高精液质量[精子浓度、a级精子百分率、（a+b）级精子百分率、精子活动率]以及治愈率和总有效率明显高于单独口服左氧氟沙星组（对照组），两组比较差异均有统计学意义（P<0.05）。
本研究结果提示，口服左氧氟沙星虽然可以治疗慢性前列腺炎，对NIH-CPSI有明显改善，但提高精液质量有限，其可能左氧氟沙星对精液中的ROS还没有得到足够清除、前列腺功能尚未足够恢复有关。而同时口服麒麟丸和左氧氟沙星不仅对NIH-CPSI有明显改善，而且可以更好改善精液质量。慢性前列腺炎患者多因病程较长，迁延不愈损伤正气，另外本病缠绵反复，患者精神压力大，导致木不疏土，横逆犯脾，又会加重脾胃功能失调。该病属中医“淋浊”“肾虚”范畴，其病机主要是湿热蕴结下焦与肾虚夹有湿热或瘀血。肾虚败精流浊，湿热渗入膀胱，湿热是标，肾虚是本。而少弱精子症属于中医学的“精清”“精少无子”“精薄”“精冷”等范畴。历代医家认为男性的生殖与肾精的盈亏、天癸的形成、阴阳调和密切有关，在治疗男性不育症重视补益肾精。故本研究对伴有慢性前列腺炎的少弱精症患者应予补肾填精，疏肝理气、清热除湿。麒麟丸是运用祖国医学“肾主生殖”的理论由补肾填精类药物组成（墨早莲、山药、白芍、桑椹、淫羊藿、菟丝子、锁阳、枸杞子、覆盆子、青皮、丹参、黄芪、郁金、党参、制何首乌），方中覆盆子、枸杞子、菟丝子益肾填精；郁金、制何首乌丹参行气活血；党参、山药、黄芪、白芍、青皮补脾益气、疏肝理气；淫羊藿味甘，性温归肝肾经，具补肾壮阳、祛风除湿之功能。诸药协同达滋阴壮阳、补肾益精、益气养血、疏肝理气、祛风除湿之功效，使阴阳调和，天癸充盈，精满溢泻。现代药理研究表明，覆盆子和锁阳的提取物都具有清除自由基和抗氧化作用[10-11]；制何首乌具有抗菌抗炎和抗氧化作用[12]，其可以修复前列腺的炎性组织，改善炎性环境，有助于前列腺组织细胞功能的恢复。淫羊藿含有淫羊藿苷和维生素E，有兴奋性机能，促进精液分泌功能[13]；首乌有类似肾上腺皮质激素样的作用，故通过补肾治疗，能促进性功能提高和分泌功能的调节。现代医学研究表明：ROS产生过多可致精子膜及DNA损伤，是导致男性不育的重要病因[14-16]，而精浆中的SOD是ROS重要清除物质[17]。枸杞子中的枸杞多糖可以通过提高过氧化物岐化酶（SOD）活性，清除机体内过多的ROS，减少ROS对于精子的损伤[18]。故使用麒麟丸进一步清除精液中的ROS，恢复前列腺分泌功能。因此麒麟丸结合左氧氟沙星，对伴有慢性前列腺炎的少弱精子症患者的治疗得以标本兼治，如同“君臣佐使”可谓中西药有机结合，起到最佳治疗效果。 总之，通过本临床实验显示麒麟丸联合左氧氟沙星治疗伴有慢性前列腺炎的少弱精子症疗效显著且安全，无严重不良反应，值得临床推广应用。
参考文献
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