目的 观察超声造影后BI-RADS 4类肿块BI-RADS分类变化，比较超声造影与常规超声对不同直径乳腺肿块良恶性质的鉴别诊断价值。方法 回顾性分析行常规超声、超声造影、超声引导下细针穿刺组织活检或手术组织病理检查139例乳腺肿块患者的临床资料。常规超声提示152个肿块BI-RADS均为4类，其中直径≤10 mm肿块31个，＞10～20 mm肿块69个，＞20 mm肿块52个。记录超声造影后152个肿块BI-RADS分类变化；以组织活检或术后组织病理结果为金标准，比较常规超声与超声造影诊断恶性肿块的效能；绘制ROC曲线，以BI-RADS 4a类为截断值，比较常规超声与超声造影对不同直径恶性肿块的诊断效能。结果 超声造影后，152个肿块BI-RADS分类降至2类4个，降至3类40个，升至5类44个。以组织病理结果为金标准，超声造影诊断恶性肿块的灵敏度（89.7%）、特异度（75.4%）、准确率（83.6%）、阳性预测值（83.0%）、阴性预测值（84.5%）均高于常规超声（73.6%、47.7%、62.5%、65.3%、57.4%）（χ~2=4.377,P=0.036;χ~2=7.127,P=0.001;χ~2=6.677,P=0.013;χ~2=3.980,P=0.041;χ~2=4.329,P=0.039）。超声造影诊断直径≤10 mm肿块为恶性的AUC[0.599（95%CI:0.523～0.686,P=0.079）]与常规超声[0.531（95%CI:0.504～0.578,P=0.103）]比较差异无统计学意义（χ~2=2.851,P=0.129）,诊断直径＞10～20 mm、＞20 mm肿块为恶性的AUC[0.789（95%CI:0.708～0.861,P=0.001）、0.813（95%CI:0.748～0.879,P=0.001）]均大于常规超声[0.657（95%CI:0.617～0.704,P=0.031）、0.658（95%CI:0.619～0.710,P=0.033）]（χ~2=5.152,P=0.023;χ~2=6.857,P=0.009）。结论 超声造影可进一步鉴别常规超声BI-RADS 4类肿块的BI-RADS分类，提高乳腺恶性肿块的诊断准确率，对直径＞10 mm的乳腺恶性肿块诊断效能优于常规超声。