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研究美欧法规时无茵原料药在生产和质量管理上的要求．分析国产无菌原料药企业在空气洁净度、设备设施、工艺验证、人员培训等方面的差距，为有关方面改进我国无茵原料药生产质量管理提供参考。
我国无菌原料药生产与美欧认证壁垒的差距
【摘 要】
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研究美欧法规时无茵原料药在生产和质量管理上的要求．分析国产无菌原料药企业在空气洁净度、设备设施、工艺验证、人员培训等方面的差距，为有关方面改进我国无茵原料药生产质量
【机 构】
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浙江工业大学药学院研究生院
【出 处】
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中国药业
【发表日期】
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2008年2期
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