【摘 要】
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目的使用星点设计-效应面法优化醋酸奥曲肽乳酸-羟基乙酸共聚物缓释微球的制备工艺,提高工艺优化结果的预测性。方法用复乳(W/O/W)-溶剂挥发法制备醋酸奥曲肽微球;以油相二氯
【机 构】
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沈阳药科大学药学院,中国医药研究开发中心有限公司,
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目的使用星点设计-效应面法优化醋酸奥曲肽乳酸-羟基乙酸共聚物缓释微球的制备工艺,提高工艺优化结果的预测性。方法用复乳(W/O/W)-溶剂挥发法制备醋酸奥曲肽微球;以油相二氯甲烷体积及外水相聚乙烯醇、氯化钠质量分数为自变量,以微球平均粒径、跨距、载药量、包封率、产率及突释量为因变量,采用星点设计-效应面法优化工艺,并对优化后的工艺进行验证。结果成功制备了醋酸奥曲肽微球;优化得到的最佳工艺为二氯甲烷体积1.8mL,聚乙烯醇质量分数1.64%,氯化钠质量分数1.2%;按优化工艺制备的微球的平均粒径为51.74μm,跨距为1.58,载药量质量分数为5.50%,包封率质量分数为88.00%,产率质量分数为79.02%,突释质量分数为9.19%。结论星点设计-效应面法优化微球制备工艺预测性良好,所制备的微球具有较好的体外缓释特性。
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