【摘 要】
：
目的:对重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物(recombinant human tissue-type plasminogen activator derivative,rPA)的理化对照品进行质量分析.方法:采用纤维蛋白溶圈法测定其
【机 构】
：
中国食品药品检定研究院,卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室,北京100050
论文部分内容阅读
目的:对重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物(recombinant human tissue-type plasminogen activator derivative,rPA)的理化对照品进行质量分析.方法:采用纤维蛋白溶圈法测定其生物学活性;紫外分光光度法测定蛋白含量;根据其生物学活性和蛋白含量计算比活性;毛细管电泳法测定等电点;液质联用测定质谱相对分子质量、对氨基酸序列进行验证以及分析其二硫键的连接方式;Edman降解法测定其N-末端氨基酸序列.结果:比活性为5.2×105 IU·mg-1;主区带等电点为7.1;质谱相对分子质量为39 571.50 Da,与理论相对分子质量相差0.40 Da,相对误差为10.1 ppm;测定的氨基酸序列与理论序列一致,氨基酸覆盖率为99％;分子内二硫键的连接方式为:Cys29-Cys71,Cys269-Cys285,Cys135-Cys151,Cys143-Cys212.结论:对rPA理化对照品进行了较为全面的质量分析研究,该对照品符合《人用重组DNA制品质量控制技术指导原则》和《中华人民共和国药典》2015版三部相关要求,可用于产品的常规质量控制.
其他文献
近年来,随着面向对象技术的日益深入,GIS将该项技术引入地理数据库Geodatabase的构建,并产生了第三代地理数据模型.由于将数据、操作和行为封装于同一个要素,所以GIS能完成以
在对我国资源环境信息的共享现状分析总结的基础上,针对目前多种分类方法并存,数据共享难的问题,提出通过映射建立不同分类体系间的转换关系,来实现数据的互操作.并以"中国可
T-LAK细胞源蛋白激酶(TOPK)/PDZ结合的蛋白激酶(PBK)在正常的人体组织中呈低表达或不表达,而在多种恶性肿瘤存在过量表达的现象,机制是通过参与介导细胞内的多条信号通路和影
随着地理信息的价值被越来越多的人所认识,如何更好地开发利用这些宝贵的资源是各国政府和地理信息产业相关各方共同关注的问题.本文以英国地理信息协会提供的GIgateway服务
基于移动增值服务系统地逐步应用与推广,为中小企业信息化建设和进行合理高效的管理提供了新的技术手段.本文在分析了当前企业信息化建设中的迫切需求和存在问题的基础上,以
将空间信息技术用于物流领域是现代物流发展的必然趋势.本文通过分析现代物流对空间信息服务的需求,借鉴OGC提出的地理信息服务规范,提出了面向物流的空间信息服务高层体系架
人类呼吸道合胞病毒(hRSV)是婴幼儿下呼吸道感染最常见病因,对易感人群婴幼儿、老年人和免疫受损者健康带来严重影响。目前,临床上常用人源化单克隆抗体和利巴韦林治疗hRSV引
首次提出了主动空间信息服务的思想和主动式地理信息系统的概念,提出了主动式地理信息系统的软件体系结构和主动服务的规则,主动式地理信息系统由一个传统的地理信息系统、事
将GML与Web Service应用于WebGIS是目前空间信息网络发布的一个发展趋势,本文探讨了将GML与Web Service应用于构建WebGIS系统的方法.
根据福建省电子政务建设的需求,本文分析了政务信息资源目录和交换体系的基本概念与相互关系,并对地理空间信息资源目录和交换体系架构探讨研究.在此基础上,对地理空间信息资