制备含利福平与异烟肼抗结核四联片的三种方法对比研究

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目的 获得最佳制备含利福平与异烟肼抗结核四联固体复方片剂的方法 ,以解决利福平与异烟肼化学不稳定性的共性难题,制得质量优良的抗结核四联片。方法 以片子性状、含量、溶出度等为指标对比研究原辅料直接混合压片法、分开制粒压片法、包隔离法等制备含利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、盐酸乙胺丁醇四联固体复方片剂的方法,筛选出最优方法。结果 制得四联片质量优劣顺序依次为包隔离衣法〉分开制粒压片法〉原辅料混合制粒压片法,其中包隔离衣方法制得四联片片面光洁美观,质量优良,经40℃加速6个月,含量无明显变化,稳定性良好。结论 包隔离
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