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目的:系统评价药物干预预防抗肿瘤药所致手足综合征(HFS)的有效性,并评价结局指标的证据质量,为临床治疗提供参考.方法:计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、VIP、WanFang Data和CNKI数据库,搜集药物干预(试验组)和对照组(安慰剂或非药物干预)预防抗肿瘤药相关HFS的随机对照试验(RCT),检索时限均为从建库至2020年2月.两名研究者独立进行文献筛选、数据提取和风险偏倚评价后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析,并采用软件GRADE profile 3.6软件对结果证据质量进行评价.结果:共纳入17个RCT,共计2536例患者.Meta分析结果显示,试验组的HFS的总发生率[OR=0.54,95％ CI(0.46,0.64),P＜0.00001],1级HFS发生率[OR=0.72,95％ CI(0.58,0.90),P=0.004],2级HFS发生率[OR=0.65,95％ CI(0.48,0.87),P=0.004]低于对照组,差异均有统计学意义.两组3级HFS发生率的差异无统计学意义[OR=0.66,95％ CI(0.42,1.05),P=0.08].不同干预策略的亚组分析结果显示,维生素E组1级HFS发生率较对照组差异有统计学意义[OR=0.41,95％CI(0.19,0.89),P=0.02];塞来昔布组2级HFS发生率低于对照组,差异有统计学意义[OR=0.38,95％CI(0.18,0.78),P=0.009].GRADE证据质量评价结果显示,HFS总发生率,1、2、3级HFS发生率均为中级证据质量.结论:药物干预能有效预防抗肿瘤药相关HFS,可降低HFS的总发生率和1级、2级HFS发生率.提示临床可考虑将药物干预作为预防抗肿瘤药相关HFS的选择方案.