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基于GMP中间体生产的特殊性,着重从GMP角度对GMP中间体生产厂房验证URS的编写进行探讨,以指导GMP中间体生产企业开展工作,保障最终原料药的质量。
GMP中间体生产厂房验证URS的编写要点
【摘 要】
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基于GMP中间体生产的特殊性,着重从GMP角度对GMP中间体生产厂房验证URS的编写进行探讨,以指导GMP中间体生产企业开展工作,保障最终原料药的质量。
【机 构】
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中国药科大学国际医药商学院
【出 处】
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化工设计通讯
【发表日期】
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2021年8期
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