目的:根据傅汝林教授运用水蛭治疗疑难杂症的经验,我们采用对比研究方法,评价水蛭配合西药治疗慢性肾脏病的临床疗效与安全性。方法:将54例符合CKD CKD3~4期诊断标准的患者用随机数字表法随机分为治疗组和对照组各27例,两组患者均采用慢性肾脏病基础治疗。治疗组:在基础治疗上加服水蛭粉。对照组:仅予基础治疗。共观察4周,比较中医证候积分,血肌酐、24h尿蛋白定量、血常规、肝功能、凝血功能、大便常规+潜血等指标的变化。结果:治疗组与对照组在年龄、性别、原发病及相关指标方面无统计学差异。治疗组脱落1例,对照组自行退出1例。中医证候疗效比较,两组治疗前无统计学差异,治疗后治疗组总有效率为73.1%,对照组总有效率为26.9%,两组治疗后疗效比较有显著性差异(P<0.01)。两组治疗前血肌酐比较无统计学差异,治疗后治疗组平均血肌酐水平较对照组平均血肌酐水平下降,经比较有统计学意义(P<0.05)。两组治疗前、后24h尿蛋白定量比较无统计学差异。两组患者治疗后血常规、肝功能、凝血功能、大便常规+潜血检查均未见异常。结论:水蛭粉对慢性肾脏病可明显改善临床症状及肾功能,大量(9g/d)吞服疗效确切,且无明显毒副反应。