【摘 要】
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目的:评价蝎蜈胶囊治疗肝风挟瘀型无先兆偏头痛的疗效和安全性。方法:采用随机双盲安慰剂对照的研究方法,纳入肝风挟瘀型无先兆偏头痛患者120例,将患者随机分为治疗组(60例)
【基金项目】
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上海市科委科研计划基金项目(14401972502)
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目的:评价蝎蜈胶囊治疗肝风挟瘀型无先兆偏头痛的疗效和安全性。方法:采用随机双盲安慰剂对照的研究方法,纳入肝风挟瘀型无先兆偏头痛患者120例,将患者随机分为治疗组(60例)和对照组(60例)。治疗组采用蝎蜈胶囊口服治疗,对照组采用蝎蜈胶囊安慰剂口服治疗,连续服药12周,停药4周后随访。治疗12周后比较两组患者的头痛发作次数、头痛程度视觉模拟评分(VAS)、头痛持续时间、止痛药暴露程度、应答者比率,同时停药4周后随访,比较两组患者的头痛发作次数。评价两组患者的中医证候疗效及治疗的安全性。结果:治疗后,两组患者的头痛发作次数、头痛VAS评分较治疗前均明显减少(P<0.05),且治疗组患者的头痛发作次数、头痛VAS评分较对照组明显减少(P<0.05)。停药4周后随访,两组患者的头痛发作次数较治疗前亦有减少(P<0.05),且治疗组患者的头痛发作次数较对照组有明显减少(P<0.05)。治疗后,治疗组中服用止痛药的患者例数较治疗前显著减少(P<0.05),且治疗组中服用止痛药的患者例数明显少于对照组(P<0.05)。治疗12周时,治疗组的应答者比率为90.0%,对照组为31.7%,其差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组的中医证候疗效总有效率为78.3%,对照组为35.0%,治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。治疗全程,两组均未发生明显的不良反应事件。结论:蝎蜈胶囊治疗肝风挟瘀型无先兆偏头痛安全有效,能够预防偏头痛的发生。
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