基于酶活性的复方地龙胶囊质量标准再评价研究

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目的以活血和抗凝血活性为指标,对复方地龙胶囊质量标准进行再评价研究。方法采用纤维蛋白平板法,以尿激酶和凝血酶作为对照,分别测定复方地龙胶囊的抗凝血和活血活性。结果尿激酶在200~1 000 U/m L与透明圈面积呈良好线性关系,r=0.999;凝血酶在8~40 U/m L与沉淀圈面积呈良好线性关系,r=0.997。暂时规定复方地龙胶囊的抗凝血和活血活性分别不低于12 840 U/g和113 822 U/g。结论本法可以快速、简便、准确地测定复方地龙胶囊的抗凝血和活血活性,可用于复方地龙胶囊的质量控制。
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