【摘 要】
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目的比较文拉法辛缓释片和缓释胶囊治疗抑郁症的有效性和安全性。方法以文拉法辛缓释胶囊为阳性对照,采用随机、双盲双模拟、对照研究。抑郁症患者74例随机分成缓释片组(n=38
【机 构】
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上海交通大学医学院附属精神卫生中心心境障碍科;
【基金项目】
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国家高科技研究发展计划(2006AA02Z430);“重大新药创制”科技重大专项(2008ZX09312)
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目的比较文拉法辛缓释片和缓释胶囊治疗抑郁症的有效性和安全性。方法以文拉法辛缓释胶囊为阳性对照,采用随机、双盲双模拟、对照研究。抑郁症患者74例随机分成缓释片组(n=38)和缓释胶囊组(n=36),所有患者入组后的前4 d每日早餐后顿服1片(粒)文拉法辛(75 mg)和模拟药,第5日开始顿服2片(粒)文拉法辛(150 mg)和模拟药。分别在基线期和治疗第1、2、3、4、6、8周末对患者进行汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD-17)、疼痛视觉模拟评分自评量表评估。以首次出现HAMD-17减分率大于50%为观察终点绘制生存曲线,比较两组在首次起效时间上的差异。结果文拉法辛缓释片组和缓释胶囊组各有27例和26例完成8周随访。缓释片组的有效率为71%,痊愈率为66%;缓释胶囊组有效率为67%,痊愈率为61%,两组间无显著差异(P>0.05)。两组间首次起效时间、对疼痛的有效率均无显著差异(P>0.05)。缓释片组不良事件发生率为29%,缓释胶囊组为39%,组间无显著差异(P>0.05)。结论文拉法辛缓释片对抑郁症状及伴发疼痛的总体疗效及安全性均与缓释胶囊相当。
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