溢流式溶出法评价药物体外缓释性能的可行性研究

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目的:研究溢流式溶出法用于评价药物体外缓释性能的可行性.方法:模拟体内药物的消除过程建立溢流式溶出法,以两个不同厂家的硝苯地平缓释片(Ⅰ)作为模型药物A、B,考察在溶出介质3种不同溢流速度(0、1.50、3.00 mL/min)下模型药物在释放池中的药-时曲线、累积释放度-时间曲线和释放速度-时间曲线.结果:溶出介质溢流速度为0时,药物的累积溶出度与常规溶出法结果一致;随着溢流速度增加,释放池中药物A、B的cmax均降低[A:(8.89±0.20)、(5.21±0.04)、(3.51&
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