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目的:观察川芎茶调散加减配合针刺治疗偏头痛急性发作期(风痰阻络证)的疗效及对神经血管源性活性介质的影响.方法:将134例符合要求的患者按随机数字表法分成对照组和观察组67例.研究期间对照组脱落、失访2例,剔除2例,完成63例;观察脱落、失访3例,完成64例.两组患者基础治疗,口服布洛芬缓释片,1片/次,2次/d;和佐米曲普坦片,2.5 mg/次,1次/d,症状缓解后停用.对照组给予针刺治疗,1次/d,口服正天丸,6 g/次,2次/d.观察组针刺治疗同对照组,并给予川芎茶调散加减内服,1剂/d.两组疗程均为连续治疗10d.分别于治疗前、治疗后1 d(2,4,12,24 h)和治疗后2～10d,各评价1次疼痛视觉模拟评分(VAS);进行治疗前后头痛持续时间和程度、伴随症状、头痛发作次数、风痰阻络证和偏头痛特异性生活质量量表(MSQ)评分;检测治疗前后一氧化氮(NO),内皮素1(ET-1),降钙素基因相关肽(CGRP),5-羟色胺(5-HT)和β内啡肽(β-EP)水平.结果:观察组临床疗效优于对照组(Z=2.115,P＜0.05);治疗后2,4h两组患者的VAS评分逐渐下降,组间VAS评分差异无统计学意义;治疗后12,24 h两组患者的VAS评分均较前一时间点升高(P＜0.01),观察组在治疗后12,24 h的VAS评分均低于对照组(P＜0.01);两组疼痛起效时间、治疗后2h的疼痛有效率和治疗后3d的疼痛消失率组间差异无统计学意义;观察组疼痛缓解时间短于对照组(P＜0.01);观察组头痛程度、头痛持续时间、头痛发作次数和伴随症状评分均低于对照组,MSQ量表各因子评分和MSQ总分均高于对照组(P＜0.01);对照组和观察组在治疗后24 h后疼痛复发率分别为36.51％(23/63)和18.75％(12/64),观察组疼痛复发率低于对照组(P＜0.05);观察组治疗后5和10d的疼痛消失率分别为70.31％(45/64)和90.63％(58/64),分别高于对照组的52.38％(33/63)和76.19％(48/63) (P＜0.05);观察组NO,β-EP,5-HT水平均高于对照组(P＜0.01),CGRP和ET-1水平均低于对照组(P＜0.01).结论:川芎茶调散加减内服联合针刺治疗偏头痛急性发作期患者,在快速缓解疼痛方面效果相当,但具有止痛作用,效果持久,复发率低,疼痛缓解率和消失率高的优点,还能调节神经血管源性活性介质,更有效控制偏头痛的急性发作情况,提高患者生活质量.