罗红霉素软膏剂的制备与质量控制

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本文对罗红霉素软膏剂的制备与质量控制进行研究.测定方法为固定相为:安捷伦Cl8(4.6 mm×250 mm,5um),0.067 moL/L磷酸二氢铵缓冲液(用三乙胺调节pH值为6.5)一乙腈(65:35)为流动相,检测波长为210nm,流速1.0mL·min-1,柱温:30℃.罗红霉素在50~800μg·mL-1范围内呈良好的线性关系.罗红霉素的平均回收率为99.5%,RSD为0.73%;该制剂制备工艺简单、稳定、合理;此测定方法简便、准确、重现性好,可用罗红霉素软膏剂的质量控制.
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