【摘 要】
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目的建立10-羟基-α-癸烯酸(10-HAD)含量测定方法,分析钴60辐照前后10-HAD的含量变化,结合微生物检测指标,评价制剂钴60辐照灭菌的适用性。方法采用HPLC法进行含量测定。C18
【基金项目】
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国家中药标准化项目(ZYBH-Y-JL-25)
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目的建立10-羟基-α-癸烯酸(10-HAD)含量测定方法,分析钴60辐照前后10-HAD的含量变化,结合微生物检测指标,评价制剂钴60辐照灭菌的适用性。方法采用HPLC法进行含量测定。C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50);流速1mL/min;柱温30℃;检测波长210nm。通过外标标准曲线法定量,并检验微生物指标。结果制剂中10-HAD钴60辐照前后含量基本一致,未出现显著差异。成分的含量在0.04~0.52μg范围内呈良好的线性关系,平
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