【摘 要】
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10名健康志愿者随机交叉口服10mg国产和进口马来酸依那普利片后,采用高效液相色谱法测得血浆中依那普利浓度分别在（0.83±0.21）h和（0.85±0.17）h达到峰值（69.3±27.7）ng／ml和（71.3）±2
【机 构】
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10名健康志愿者随机交叉口服10mg国产和进口马来酸依那普利片后,采用高效液相色谱法测得血浆中依那普利浓度分别在（0.83±0.21）h和（0.85±0.17）h达到峰值（69.3±27.7）ng／ml和（71.3）±29.5）ng／ml。血药浓度曲线下面积（AUC0→8）分别为（121.4±39.0）h·ng／ml和（121.6±40.5）h·ng／ml。以进口片为参比,国产片的相对生物利用废为（100.6±8.4）％。经统计分析,两种制剂具有生物等效性。
Ten healthy volunteers were randomized to oral administration of 10mg domestic and imported enalapril tablets, and plasma concentrations of enalapril were measured at (0.83 ± 0.21) h and (0.85 ± 0.17 ) H peaked (69.3 ± 27.7) ng / ml and (71.3) ± 29.5) ng / ml. The area under the plasma concentration curve (AUC0 → 8) was (121.4 ± 39.0) h · ng / ml and (121.6 ± 40.5) h · ng / ml, respectively. Taking imported tablets as reference, the relative bioavailability of domestic tablets was (100.6 ± 8.4)%. By statistical analysis, the two formulations are bioequivalent.
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