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【摘 要】 目的：探讨氨氯地平和硝苯地平缓释片治疗原发性高血压的有效性与安全性。方法：以2013年1月-2015年12月江苏省宜兴市和桥医院门诊收治的89例原发性高血压患者为研究对象，随机将入选病例分为两组。实验组45例，患者口服氨氯地平片；对照组44例，患者口服硝苯地平缓释片。结果：实验组治疗总有效率（95.6%）略高于对照组（90.9%），但差异比较无统计学意义（P>0.05）；治疗期间，实验组1例轻度下肢外周性水肿，不良反应发生率（2.2%）低于对照组（9.1%），差异比较有统计学意义。结论：氨氯地平片和硝苯地平缓释片治疗原发性高血压均具备良好临床疗效，但氨氯地平片不良反应小，用药安全性高，更具临床使用价值，值得推广应用。
【关键词】 硝苯地平控释片 氨氯地平 原发性高血压
原发性高血压是临床常见高血压类型，目前普遍认为其发病机制为先天遗传基因与多种生理性减压因素和致病性增加因素间的相互作用，如肥胖、高血糖、血脂异常、不良饮食生活、精神紧张等[1]。既往研究已经证实，原发性高血压是心脑血管疾病高危因素，故积极有效的控制血压对减少心脑血管意外、降低患者致残致死风险，提高生活质量具有重要意义。硝苯地平控释片和氢氯地平是原发性高血压常用治疗药物，文章现对两种药物的疗效及安全性进行对比分析，具体报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
以2013年1月-2015年12月江苏省宜兴市和桥医院门诊收治的89例原发性高血压患者为研究对象，全部患者均知晓本研究目的并自愿配合治疗，依从性良好，随机将入选均分为两组。实验组（45例）：男24例，女21例；患者年龄34-76岁，平均（54.3±6.7）岁；患者病程2个月-22年，平均（6.3±2.1）年。对照组（44例）：男22例，女22例；患者年龄32-77岁，平均年龄（53.8±7.2）岁；患者病程3个月-20年，平均（6.4±1.8）年。两组患者基本临床资料无统计学差异（P>0.05），具有可比性。
1.2 病例纳入与排除
纳入标准[2]：①病症均符合世界卫生组织提出的高血压诊断标准，即非同日3次血压测量，收缩压（SBP）≥140mmHg和（或）舒张压（DBP）≥90mmHg；②近2周内未服用高血压相关治疗药物。
排除标准：①合并基础疾病或严重脏器疾病；②继发性高血压；③急进型高血压；④钙离子抗结剂过敏；⑤合并认知功能障碍、精神疾病等无法自主完成本研究者。
1.3 方法
实验组患者用药苯磺酸氨氯地平片（华润赛科药科）。用法用量：初始剂量5mg/次，老人2.5mg/次，1次/日。患者血压监测及用药剂量调整方法与实验组一致， 日服最大剂量10mg，疗程2个月。
对照组患者用药硝苯地平控释片（扬子江药业）。用法用量：初始剂量20mg/次，1次/日。指导患者每日在家进行血压监测，并依据血压监测水平逐渐调整用药剂量（首次剂量调整于连续用药7d后），尽量使血压平稳控制在SBP<140mmHg/DBP<90mmHg水平。用药剂量调整周期应根据患者实际耐受程度而定，日服最大剂量120mg，疗程2个月。
两组患者治疗期间均停服其它降压药物。同时，遵医嘱改善生活行为，包括控制体重，减少钠盐及脂肪摄入、保持情绪稳定、戒烟限酒、适量运动等。疗程开始前及治疗后，非同日3次测量患者血压水平，取均值作为患者治疗前后血压标准值，观察两组疗效及患者不良反应。
1.4 疗效判定标准
本研究疗效判定标准参照文献[3]拟定。显效：DBP下降≥20mmHg或下降10-19mmHg但降至正常水平；有效：DBP下降10-19mmHg但未降至正常水平、DBP下降<10mmHg但降至正常水平或SBP下降≥30mmHg；无效：DBP无明显下降且仍高于正常水平，SBP下降<30mmHg。总有效率=显效率+有效率。
1.5 统计学方法
以SPSS16.0统计学软件进行统计分析，计数资料以率（%）表示，结果χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 治疗效果
实验组治疗总有效率略高于对照组，差异比较无统计学意义（P>0.05），详见表1。
2.2 不良反应
治疗期间，实验组1例患者出现不良反应，表现为下肢外周性水肿，不良反应发生率2.2%。对照组4例患者出现不良反应，表现为水肿、头晕、潮红、疲劳等，不良反应发生率9.1%，组间差异比较有统计学意义（P<0.05）。两组患者上述不良反应均为轻度表现，后未经干预症状均消失，未影响后续治疗。
3 讨论
原发性高血压是指原因未明的以体循环动脉血压增高为特征表现，可伴脏器功能器质性损害的一类独立疾病，占高血压病例总数的90%以上，为临床最常见慢性疾病之一。有数据报道，我国人群高血压发病率为24%-27%，而在卒中高发地区，高血压患者卒中/心梗发病比例高达5：1 [4]。由此可见，高血压已经成为危害国民生命健康的一项重大公共卫生问题，加强高血压防治刻不容缓。
目前，临床治疗原发性高血压多采用综合干预措施，药物治疗是其中一项重要内容。硝苯地平控释片和氨氯地平片均属钙离子拮抗剂，是临床常用高血压治疗药物，具有舒张血管平滑肌、减轻外周阻力的作用。其主要治疗机制为，选择性的抑制Ca+经钙通道进入心肌细胞和阻力血管中，从而降低细胞外Ca+浓度水平，减少Ca+积聚导致的心肌收缩力加强和血压增高。另外，硝苯地平控释片和氨氯地平片均为二氢砒啶类钙离子抗结剂，是已经被证实的钙通道阻滞药中作用效果最强的一类药物，其应用能在降压的同时逆转左室肥厚，且长期服用无耐药性，对脂质和糖类的代谢、电解质平衡、尿素水平、冠脉血流等均无明显影响，效果安全。
本次临床研究结果显示，实验组治疗总有效率（95.6%）略高于对照组（90.9%），但差异比较无统计学意义（P>0.05），与邱凌梅[5]报道的氨氯地平片治疗有效率（95.2%）和硝苯地平缓释片治疗有效率（93.3%）相近。两组不良反应均较轻，但实验组发生率（2.2%）低于对照组（9.1%），与巣伟忠[6]报道的氨氯地平片不良反应率（1.7%）也基本相符。提示硝苯地平控释片和氨氯地平治疗原发性高血压均具备良好临床疗效，但氨氯地平片不良反应小，用药安全性高，更具临床使用价值，值得推广应用。
参考文献
[1]朱烈彬，胡小峰，何淑军等.硝苯地平与氨氯地平治疗原发性高血压的疗效对比分析[J].中国现代药物应用，2013，7（24）：112-113.
[2]厉世培.硝苯地平与左旋氨氯地平治療原发性高血压临床疗效的对比研究[J].实用心脑肺血管病杂志，2014，6（10）：38-39.
[3]王常金.硝苯地平与氨氯地平治疗原发性高血压的疗效对比分析[J].世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊），2015，35（89）：72-73.
[4]赖瑜华，沈俊良.硝苯地平与氨氯地平治疗原发性高血压疗效对比分析[J].中国药物经济学，2013，8（4）：114-115.
[5]邱凌梅，辛海艳，侯俊红等.关于硝苯地平与氨氯地平治疗原发性高血压的疗效对比研究[J].世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊），2016，16（28）：86-86，91.
[6]巣伟忠.硝苯地平控释片与氨氯地平治疗原发性高血压的疗效对比研究[J].临床合理用药杂志，2015，10（9）：90-91.
【关键词】 硝苯地平控释片 氨氯地平 原发性高血压
原发性高血压是临床常见高血压类型，目前普遍认为其发病机制为先天遗传基因与多种生理性减压因素和致病性增加因素间的相互作用，如肥胖、高血糖、血脂异常、不良饮食生活、精神紧张等[1]。既往研究已经证实，原发性高血压是心脑血管疾病高危因素，故积极有效的控制血压对减少心脑血管意外、降低患者致残致死风险，提高生活质量具有重要意义。硝苯地平控释片和氢氯地平是原发性高血压常用治疗药物，文章现对两种药物的疗效及安全性进行对比分析，具体报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
以2013年1月-2015年12月江苏省宜兴市和桥医院门诊收治的89例原发性高血压患者为研究对象，全部患者均知晓本研究目的并自愿配合治疗，依从性良好，随机将入选均分为两组。实验组（45例）：男24例，女21例；患者年龄34-76岁，平均（54.3±6.7）岁；患者病程2个月-22年，平均（6.3±2.1）年。对照组（44例）：男22例，女22例；患者年龄32-77岁，平均年龄（53.8±7.2）岁；患者病程3个月-20年，平均（6.4±1.8）年。两组患者基本临床资料无统计学差异（P>0.05），具有可比性。
1.2 病例纳入与排除
纳入标准[2]：①病症均符合世界卫生组织提出的高血压诊断标准，即非同日3次血压测量，收缩压（SBP）≥140mmHg和（或）舒张压（DBP）≥90mmHg；②近2周内未服用高血压相关治疗药物。
排除标准：①合并基础疾病或严重脏器疾病；②继发性高血压；③急进型高血压；④钙离子抗结剂过敏；⑤合并认知功能障碍、精神疾病等无法自主完成本研究者。
1.3 方法
实验组患者用药苯磺酸氨氯地平片（华润赛科药科）。用法用量：初始剂量5mg/次，老人2.5mg/次，1次/日。患者血压监测及用药剂量调整方法与实验组一致， 日服最大剂量10mg，疗程2个月。
对照组患者用药硝苯地平控释片（扬子江药业）。用法用量：初始剂量20mg/次，1次/日。指导患者每日在家进行血压监测，并依据血压监测水平逐渐调整用药剂量（首次剂量调整于连续用药7d后），尽量使血压平稳控制在SBP<140mmHg/DBP<90mmHg水平。用药剂量调整周期应根据患者实际耐受程度而定，日服最大剂量120mg，疗程2个月。
两组患者治疗期间均停服其它降压药物。同时，遵医嘱改善生活行为，包括控制体重，减少钠盐及脂肪摄入、保持情绪稳定、戒烟限酒、适量运动等。疗程开始前及治疗后，非同日3次测量患者血压水平，取均值作为患者治疗前后血压标准值，观察两组疗效及患者不良反应。
1.4 疗效判定标准
本研究疗效判定标准参照文献[3]拟定。显效：DBP下降≥20mmHg或下降10-19mmHg但降至正常水平；有效：DBP下降10-19mmHg但未降至正常水平、DBP下降<10mmHg但降至正常水平或SBP下降≥30mmHg；无效：DBP无明显下降且仍高于正常水平，SBP下降<30mmHg。总有效率=显效率+有效率。
1.5 统计学方法
以SPSS16.0统计学软件进行统计分析，计数资料以率（%）表示，结果χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 治疗效果
实验组治疗总有效率略高于对照组，差异比较无统计学意义（P>0.05），详见表1。
2.2 不良反应
治疗期间，实验组1例患者出现不良反应，表现为下肢外周性水肿，不良反应发生率2.2%。对照组4例患者出现不良反应，表现为水肿、头晕、潮红、疲劳等，不良反应发生率9.1%，组间差异比较有统计学意义（P<0.05）。两组患者上述不良反应均为轻度表现，后未经干预症状均消失，未影响后续治疗。
3 讨论
原发性高血压是指原因未明的以体循环动脉血压增高为特征表现，可伴脏器功能器质性损害的一类独立疾病，占高血压病例总数的90%以上，为临床最常见慢性疾病之一。有数据报道，我国人群高血压发病率为24%-27%，而在卒中高发地区，高血压患者卒中/心梗发病比例高达5：1 [4]。由此可见，高血压已经成为危害国民生命健康的一项重大公共卫生问题，加强高血压防治刻不容缓。
目前，临床治疗原发性高血压多采用综合干预措施，药物治疗是其中一项重要内容。硝苯地平控释片和氨氯地平片均属钙离子拮抗剂，是临床常用高血压治疗药物，具有舒张血管平滑肌、减轻外周阻力的作用。其主要治疗机制为，选择性的抑制Ca+经钙通道进入心肌细胞和阻力血管中，从而降低细胞外Ca+浓度水平，减少Ca+积聚导致的心肌收缩力加强和血压增高。另外，硝苯地平控释片和氨氯地平片均为二氢砒啶类钙离子抗结剂，是已经被证实的钙通道阻滞药中作用效果最强的一类药物，其应用能在降压的同时逆转左室肥厚，且长期服用无耐药性，对脂质和糖类的代谢、电解质平衡、尿素水平、冠脉血流等均无明显影响，效果安全。
本次临床研究结果显示，实验组治疗总有效率（95.6%）略高于对照组（90.9%），但差异比较无统计学意义（P>0.05），与邱凌梅[5]报道的氨氯地平片治疗有效率（95.2%）和硝苯地平缓释片治疗有效率（93.3%）相近。两组不良反应均较轻，但实验组发生率（2.2%）低于对照组（9.1%），与巣伟忠[6]报道的氨氯地平片不良反应率（1.7%）也基本相符。提示硝苯地平控释片和氨氯地平治疗原发性高血压均具备良好临床疗效，但氨氯地平片不良反应小，用药安全性高，更具临床使用价值，值得推广应用。
参考文献
[1]朱烈彬，胡小峰，何淑军等.硝苯地平与氨氯地平治疗原发性高血压的疗效对比分析[J].中国现代药物应用，2013，7（24）：112-113.
[2]厉世培.硝苯地平与左旋氨氯地平治療原发性高血压临床疗效的对比研究[J].实用心脑肺血管病杂志，2014，6（10）：38-39.
[3]王常金.硝苯地平与氨氯地平治疗原发性高血压的疗效对比分析[J].世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊），2015，35（89）：72-73.
[4]赖瑜华，沈俊良.硝苯地平与氨氯地平治疗原发性高血压疗效对比分析[J].中国药物经济学，2013，8（4）：114-115.
[5]邱凌梅，辛海艳，侯俊红等.关于硝苯地平与氨氯地平治疗原发性高血压的疗效对比研究[J].世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊），2016，16（28）：86-86，91.
[6]巣伟忠.硝苯地平控释片与氨氯地平治疗原发性高血压的疗效对比研究[J].临床合理用药杂志，2015，10（9）：90-91.