【摘 要】
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目的：研究制订复方益肝灵片的质量控制标准。方法：采用反相高效液相色谱法对制剂益肝灵粉（水飞蓟素）中的水飞蓟宾和异水飞蓟宾进行含量测定。色谱条件为：Shim-Pack VP-ODS 柱，甲醇－
【机 构】
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长春中医药大学,长春人民药业集团医药有限公司
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目的：研究制订复方益肝灵片的质量控制标准。方法：采用反相高效液相色谱法对制剂益肝灵粉（水飞蓟素）中的水飞蓟宾和异水飞蓟宾进行含量测定。色谱条件为：Shim-Pack VP-ODS 柱，甲醇－ 0.05mol/L 磷酸二氢钾溶液（39.5∶60.5）为流动相；检测波长为288nm。结果：水飞蓟宾在0.141 ～ 1.410μg/mL 之间呈良好的线性关系；平均加样回收率为98.85%，RSD 为1.71%。结论：该方法灵敏、简便、准确，重现性好，可作为该制剂的质量控制标准。
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